Сульфацил натрия Реневал (Sulfacyl sodium Renewal)

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОБНОВЛЕНИЕ", Россия, Капли глазные

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Заболевания почек
Беременность
Детский возраст до 3 мес

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002993)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

Состав на 1 мл

Активное вещество:

сульфацетамид - 200 мг

Вспомогательные вещества:

натрия тиосульфат - 1 мг

хлористоводородная кислота (1 М раствор хлористоводородной кислоты) - до pH 8,5

вода для инъекций - до 1 мл

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии; противомикробные средства; сульфаниламиды

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp, Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.

Фармакокинетика

При местном применении максимальная концентрация (Сmах) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Применение

Рекомендации по применению

По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 часа). Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния. При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis, режим дозирования - по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.

Показания

В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 месяцев.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

Порядок работы с тюбик-капельницей с клапаном:

1. Повернуть клапан и открыть тюбик-капельницу (необходимо убедиться, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы).

2. Нажать на тюбик-капельницу и закапать необходимое количество препарата в глаза (глаз).

3. Надавить на клапан и закрыть тюбик-капельницу после каждой процедуры.

Порядок работы с тюбик-капельницей с винтовой горловиной:

1. Докрутить винтовую крышку тюбик-капельницы до упора.

2. Острие, находящееся под крышкой, проколет верхушку тюбик-капельницы.

3. Открыть тюбик-капельницу, осторожно, не касаясь пальцами верхушки тюбик- капельницы.

4. Нажать на тюбик-капельницу, зафиксировав между большим и указательным пальцами одной руки. Закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов верхушки открытой тюбик-капельницы с поверхностью глаза и руками.

5. После использования плотно закрыть винтовую крышку по часовой стрелке.

Побочные эффекты

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, аллергические реакции.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместимость с солями серебра.

Особые указания

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду. После вскрытия использовать в течение 30 суток.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Упаковка

По 1 мл, 1,5 мл, 2 мл, 2,5 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной, изготовленные из полиэтилена высокого давления.

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

2 тюбик-капельницы по 1 мл, 1,5 мл, 2 мл, 2,5 мл или 1 тюбик-капельницу по 5мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В защищенном то света месте при температуре от 2 до 15 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

После вскрытия использовать в течение 30 суток.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002993)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-08-11

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-12-16