Сульфацил-натрия (Sulfacyl sodium)

Перерегистрация
СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО, Россия, Капли глазные

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Заболевания почек
Беременность
Детский возраст до 3 мес

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000174

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

На 1 мл: активное вещество: сульфацетамид натрия - 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат - 1,5 мг, хлористоводородная кислота 1 М раствор - до pH 7,7-8,7, вода очищенная - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.

Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfingens, Bacillus antracis, Corynebacterium diphteriae, Yersinia реstis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

При местном применении Сmах сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Применение

Рекомендации по применению

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки.

Для профилактики бленнореи у новорожденных - по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли - через 2 часа.

Показания

Конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфониламиды проникают через плаценту и в трудное молоко.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацил натрия.

Наблюдается несовместимость сульфацила натрия при его совместном применении с солями серебра.

Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск развития побочного действия последнего.

Особые указания

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сулъфацетамиду.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 5, 10 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.

По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Флакон после вскрытия использовать в течение 30 дней.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000174

Дата регистрации

2011-01-17

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Перерегистрация

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2016-01-17

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-27