Сульфацетамид (Sulfacetamide)

Регистрация аннулирована
ЭСКОМ НПК ОАО, Россия, Капли глазные
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.
Заболевания почек
Беременность
Детский возраст до 3 мес

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001498

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

Действующее вещество: сульфацетамид натрия (в пересчете на 100% вещество) - 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат - 1 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 8, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.

Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

При местном применении Сmах сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч при повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Применение

Рекомендации по применению

Местно.

Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых, закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 2-3 ч. Курс лечения 7-10 дней.

Для лечения блефарита у детей и взрослых, закапывают в конъюнктивальный мешок частота инстилляций в первые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния. Курс лечения 3-5 дней.

Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций 5-6 раз в день, в течение 5-7 дней.

Для профилактики бленнореи у новорожденных - по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли - через 2 ч.

Для лечения гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1-2 капле 5-6 раз в день, в течение 4-6 недель.

При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают каждую последующую неделю.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

- конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы;

- гонорейные и хламидийные заболевания глаз.

Профилактика и лечение бленнореи у новорожденных.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата для лечения беременных и в период лактации нет. Возможно применение сульфацетамида по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект.

Несовместим с солями серебра.

Особые указания

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, сразу после закапывания препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим четкости зрения.

Упаковка

По 5 или 10 мл в полиэтиленовые или полипропиленовые флаконы, герметизированные капельницами и навинчиваемыми крышками.

По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

По 50 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001498

Дата регистрации

2012-02-13

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

2017-02-13

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2017-05-31