Сульфацетамид (Sulfacetamide)

Регистрация аннулирована
ЭСКОМ НПК ОАО, Россия, Капли глазные
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001498

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

Действующее вещество: сульфацетамид натрия (в пересчете на 100% вещество) - 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат - 1 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 8, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.

Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

При местном применении Сmах сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч при повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Применение

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

- конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы;

- гонорейные и хламидийные заболевания глаз.

Профилактика и лечение бленнореи у новорожденных.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата для лечения беременных и в период лактации нет. Возможно применение сульфацетамида по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно.

Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых, закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 2-3 ч. Курс лечения 7-10 дней.

Для лечения блефарита у детей и взрослых, закапывают в конъюнктивальный мешок частота инстилляций в первые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния. Курс лечения 3-5 дней.

Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций 5-6 раз в день, в течение 5-7 дней.

Для профилактики бленнореи у новорожденных - по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли - через 2 ч.

Для лечения гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1-2 капле 5-6 раз в день, в течение 4-6 недель.

При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают каждую последующую неделю.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект.

Несовместим с солями серебра.

Особые указания

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, сразу после закапывания препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим четкости зрения.

Упаковка

По 5 или 10 мл в полиэтиленовые или полипропиленовые флаконы, герметизированные капельницами и навинчиваемыми крышками.

По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

По 50 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001498

Дата регистрации

2012-02-13

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2017-02-13

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2017-05-31