
Структум (Structum®)
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы от светло-голубого до голубого цвета, содержимое капсул - агломерированный порошок от белого до желтоватого цвета. Размер капсул 0е1.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Одна капсула содержит:
Действующее вещество:
Хондроитин сульфат натрия - 500,00 мг (в п ересчете на сухое вещество)
Вспомогательные вещества:
Тальк - 10,00 мг
Капсула:
Индигокармин - 0,1014 мг
Титана диоксид - 2,24 мг
Желатин - до 112,00 мг.
Описание препарата
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы от светло-голубого до голубого цвета, содержимое капсул - агломерированный порошок от белого до желтоватого цвета. Размер капсул 0е1.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Абсорбция:
Экзогенный хондроитина сульфат абсорбируется после приема внутрь в форме высокомолекулярного полисахарида вместе с производными в результате частичной деполимеризации и/или десульфатации.
Распределение:
После абсорбции исходное вещество и его фрагменты достигают синовиальной жидкости и суставных хрящей.
Метаболизм:
Большая часть пероральной дозы хондроитина сульфата преимущественно метаболизируется до и после абсорбции путем гидролиза до моносахаридов, а также в меньшей степени до ди-, олиго- и полисахаридов.
Выведение:
Хондроитин сульфат выводится с мочой и калом в виде моносахаридов и олигосахаридов.
Применение
Рекомендации по применению
Для приема внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды. Взрослым и подросткам с 15 лет принимать по 1 капсуле (500 мг) 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность лечения 6 месяцев.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсул ьтироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Показания
Остеоартрозы, межпозвонковый остеоартроз.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точн ых данных);
- Беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
- Кровотечения;
- Склонность к кровотечениям.
Беременность и лактация
Беременность
Данных нет или имеются ограниченные данные (менее 300 случаев беременности) относительно использования хондроитина сульфата у беременных женщин.
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать использования препарата Структум во время беременности.
Кормление грудью
Не известно, выводятся ли хондроитина сульфат или его метаболиты из организма с материнским молоком. Нельзя исключать возможный риск для новорожденных/младенцев.Фертильность
Исследования на животных не указывают на какое-либо влияние на фертильность.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
При использовании препарата возможны следующие нежелательные реакции:
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) | Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) | Частота неизвестна (единичные случаи) | |
Нарушения со стороны нервной системы | Головокружение | ||
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея, боль в животе, тошнота | Рвота | |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Крапивница, зуд, кожная сыпь | Ангионевротический шок, покраснение |
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможны гемморагические высыпания.
Лечение: проведение симптоматической терапии, промывание желудка.
Взаимодействия
При одновременном применении Структума с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Случаев влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не выявлено.
Упаковка
По 12 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 20 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по 3, 4, 5, 6, 7 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять после даты истечения срока годности.