Структум (Structum)

Регистрация ЕАЭС
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН, Франция, Капсулы
Твердые непрозрачныее желатиновые капсулы от светло-голубого до голубого цвета, содержимое капсул - агломерированный порошок от белого до желтоватого цвета.Рамер капсул 0еl.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013685/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Одна капсула содержит:

Действующее вещество:

Хондроитин сульфат натрия - 500,00 мг (в пересете на сухое вещество)

Вспомогательные вещества:

Тальк - 10,00 мг

Капсула

Индигокармин - 0,1014 мг,

Титана диоксид - 2,24 мг,

Желатин -до 115,00 мг.

Описание препарата

Твердые непрозрачныее желатиновые капсулы от светло-голубого до голубого цвета, содержимое капсул - агломерированный порошок от белого до желтоватого цвета.Рамер капсул 0еl.

Фармако-терапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

Абсорбция:
Экзогенный хондроитина сульфат абсорбируется после приема внутрьформе высокомолекулярного полисахарида вместе с производными в результате частичной деполимеризации и/или десульфатации.

Распределение:
После абсорбции исходное вещество и его фрагменты достигают синовиальной жидкости и суставных хрящей .

Метаболизм:
Большая часть пероральной дозы хондроитина сульфата преимущественно метаболизируется до и после абсорбции путем гидролиза до моносахаридов,а также в меньшей степени до ди-, олиго- и полисахаридов.

Выведение:

Хондроитин сульфат выводитсяс мочой и калом в виде моносахаридов и олигосахаридов.

ы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Для приема внутрь.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды. Взрослым и подросткам с 15 лет принимать по 1 капсуле (500 мг) 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность лечения 6 месяцев.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Показания

Остеоартрозы, межпозвонковый остеохондроз.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных)
- Беременность,период грудного вскармления.

С осторожностью

- Кровотечения;

- Склонность к кровотечениям.

Беременность и лактация

Беременность

Данных нет или имеются ограниченные данные (менее 300 случаев беременности) относительно использования хондроитина сульфата у беременных женщин.

Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать использования препарата Структум во время беременности.

Кормление грудью

Не известно, выводятся ли хондроитина сульфат или его метаболиты из организма с материнским молоком. Нельзя исключать возможный риск для новорожденных/младенцев.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При использовании препарата возможны следующие нежелательные реакции:

Часто
(от ≥1/100 до
< 1/10

Нечасто
(от ≥ 1/1000 до < 1/100

Частота неизвестна (единичные случаи)

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение

Нарушения со стороны желудочно-кишечного
тракта

Диарея, боль в животе, тошнота

Рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Крапивница, зуд, кожная сыпь

Ангионевротический шок
Покраснение

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше З г в сутки) возможны гемморагические высыпания.

Лечение: Проведение симптоматической терапии, промывание желудка

При одновременном применении Структума с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания

С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.

С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Случаев влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не выявлено.

Упаковка

По 12 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 20 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по З, 4, 5, 6, 7 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.
Не применять после даты истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013685/01

Дата регистрации

2007-07-06

Дата переоформления

2020-07-29

Статус регистрации

ЕАЭС

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-28