Стрепсилс® с витамином С (Strepsils with vitamin C)

Действующими веществами являются амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт и аскорбиновая кислота.

Каждая таблетка для рассасывания содержит 0,6 мг амилметакрезола, 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирта, 33,5 мг аскорбиновой кислоты и 74,9 мг натрия аскорбата (соответствует 100 мг общего содержания аскорбиновой кислоты).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза жидкая, декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) (жидкая глюкоза), винная кислота, ароматизатор апельсиновый PHL 105288, пропиленгликоль, левоментол, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124).

Препарат Стрепсилс^® с витамином С содержит сахарозу, глюкозу, краситель солнечный закат желтый, краситель пунцовый [Понсо 4R], пропиленгликоль (см. раздел 2).

Оранжевые круглые таблетки с изображением буквы S с двух сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Действующими веществами препарата Стрепсилс^® с витамином С являются амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт и аскорбиновая кислота. Амилметакрезол - производное фенола, антисептик. 2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Механизм действия амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.

Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных заболеваниях, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, оказывает противогрибковое действие.

Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку и уменьшает раздражение, сухость и боль в горле, в том числе при глотании и речи, с началом активности через 5 минут и продолжительностью до 2 часов. Выраженный обезболивающий эффект наблюдается при курсовом применении препарата в течение 3 дней.

Аскорбиновая кислота является источником витамина С, восполняет потребность в витамине С при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Если улучшение не наступило в течение 3 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Стрепсилс^® с витамином С применяют у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет для симптоматического лечения при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.

Препарат предназначен для местной симптоматической терапии, уменьшения боли и раздражения в горле, в том числе при глотании и речи.

Не применяйте препарат Стрепсилс^® с витамином С, если у Вас аллергия на амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт, аскорбиновую кислоту (витамин С) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Диета матери в период грудного вскармливания, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики ее дефицита у грудного ребенка.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые старше 18 лет: рассасывайте по одной таблетке каждые 2-3 часа. Не принимайте более 12 таблеток в течение 24 часов. Не превышайте рекомендованную дозу.

Применение у детей

Дети в возрасте от 6 до 18 лет: рассасывайте по одной таблетке каждые 4 часа. Не принимайте более 5 таблеток в течение 24 часов. Не превышайте рекомендованную дозу.

Путь и (или) способ введения

Местно. Медленно рассасывайте таблетку в полости рта.

Продолжительность терапии

Только для кратковременного применения. Продолжительность самостоятельного курса лечения - не более 3 дней. Применяйте препарат максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе, достаточной для устранения симптомов.

Если Вы забыли применить препарат Стрепсилс^® с витамином С

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы. Продолжайте применение данного лекарственного препарата в обычном режиме.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Стрепсилс^® с витамином С может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

Применение препарата необходимо немедленно прекратить и сразу обратиться за медицинской помощью при наличии следующих состояний:

• симптомы аллергических реакций, такие как отек лица, языка или гортани, затрудненное дыхание, внезапное резкое снижение артериального давления с обмороком, кожные высыпания.

Другие нежелательные реакции. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

• тошнота
• боль в животе
• чувство жжения или болезненного покалывания слизистых оболочек полости рта или языка, отек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550-99-03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения:

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Телефон: +374 60 83-00-73

Эл. почта: vigilance@pharm.am http://www.pharm.am

Кыргызская Республика:

770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики

Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88

Эл. почта: vigilance@dlsmi.kg

http://www.pharm.kg/

Республика Казахстан:

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 7172 235-135

Эл. почта: pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz

Если Вы применили препарата Стрепсилс^® с витамином С больше, чем следовало

Если Вы превысили рекомендуемую дозу препарата Стрепсилс^® с витамином С, возможны следующие симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота).

В таком случае необходимо обратиться за консультацией к врачу, который предпримет необходимые меры в зависимости от наблюдаемых симптомов.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Возможно одновременное применение препарата с другими местными средствами от боли в горле. Аскорбиновая кислота повышает всасывание антибиотиков группы пенициллина, железа, снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск появления солей в моче при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

При одновременном применении снижает действие изопреналина на частоту сердечных сокращений.

При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.

В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Дети

Не давайте препарат Стрепсилс^® с витамином С детям в возрасте от 0 до 6 лет, поскольку безопасность и эффективность на данный момент не установлены.

Препарат Стрепсилс^® с витамином С содержит сахарозу, глюкозу, краситель солнечный закат желтый, краситель пунцовый [Понсо 4R], пропиленгликоль, левоментол, винную кислоту, ароматизатор апельсиновый PHL 105288.

Препарат содержит сахарозу (1,44 г) и глюкозу (0,97 г) в каждой таблетке для рассасывания, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Каждая таблетка содержит 0,22 XE. Если у Вас имеется дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения данного препарата.

Препарат содержит краситель солнечный закат желтый и краситель пунцовый [Понсо 4R], которые могут вызывать аллергические реакции.

Препарат содержит 3 мг пропиленгликоля в каждой таблетке для рассасывания.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 2, 4, 6, 8, 10 или 12 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ и фольга алюминиевая).

По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод и не утилизируйте с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не требуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.