Стрепсилс® Интенсив (Strepsils Intensive)

Препарат Стрепсилс® Интенсив содержит:

Каждая таблетка для рассасывания содержит действующее вещество: флурбипрофен.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изомальт (Е953), мальтитол жидкий (Е965), ароматизатор апельсиновый PHL-010300, макрогол 300, ацесульфам калия (Е950), калия гидроксид, левоментол.

Препарат Стрепсилс® Интенсив содержит: изомальт (Е953), мальтитол жидкий (Е965) (см. раздел 2).

Круглые таблетки из полупрозрачной карамельной массы от белого до светло-желтого цвета, с изображением буквы S с двух сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Препарат Стрепсилс® Интенсив содержит действующее вещество: флурбипрофен, которое относятся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для лечения заболеваний горла.

Препарат оказывает выраженное местное обезболивающее и противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости рта и горла: уменьшает отек, затруднение при глотании, боль и ощущение раздражения в горле.

Таблетка полностью рассасывается в полости рта в течение 5-12 минут. Успокаивающее и обволакивающее действие начинается со 2-й минуты. Значительное уменьшение интенсивности боли в горле отмечается с 22 минуты, обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие препарата продолжается до 4 часов, при повторном применении препарата облегчение боли сохраняется до 6 часов.

Через 2 часа после первого применения таблеток для рассасывания наблюдается значительное уменьшение проявлений некоторых сопутствующих симптомов, включая сопутствующий кашель, потерю аппетита и лихорадочное состояние.

Препарат Стрепсилс® Интенсив применяют у взрослых и детей в возрасте от 12 лет для симптоматического лечения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.

Не применяйте препарат Стрепсилс® Интенсив, если у Вас одно из перечисленных ниже заболеваний/состояний:

• аллергия на флурбипрофен или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• были аллергические реакции, такие как бронхоспазм (ощущение удушья из-за сужения бронхов), бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП;
• когда-либо были два или более эпизода язвы желудка, кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) или желудочно-кишечного кровотечения;
• были желудочно-кишечные кровотечения, перфорация язвы или нарушения свертываемости крови при приеме НПВП в прошлом;
• беременность в сроке более 20 недель (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
• тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не следует применять флурбипрофен до 20 недели беременности без настоятельной необходимости. Не применяйте препарат после 20 недели беременности.

Грудное вскармливание

Имеются данные о том, что флурбипрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, однако, из-за возможных побочных эффектов НПВП применение препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.

Фертильность у женщин

Препарат Стрепсилс® Интенсив относится к классу НПВП, которые могут снижать фертильность у женщин. Этот эффект обратим после прекращения применения препарата.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети старше 12 лет: рассасывать по одной таблетке каждые 3-6 часов.

Не применять более 5 таблеток в течение 24 часов.

Путь и (или) способ введения

Местно. Медленно рассасывайте таблетку в полости рта.

Продолжительность терапии

Только для кратковременного применения. Продолжительность самостоятельного курса лечения - не более 3 дней. Применяйте препарат максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе, достаточной для устранения симптомов.

Если Вы забыли применить препарат Стрепсилс® Интенсив

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы. Продолжайте применение данного лекарственного препарата в обычном режиме.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило в течение 3 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Стрепсилс® Интенсив может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

• затруднение дыхания, свистящие хрипы, удушье (бронхоспазм).

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• лихорадка и "недомогание", затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона);
• лихорадка и "недомогание", затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз).

Другие нежелательные реакции

Сообщите своему врачу, если у Вас появятся любые из перечисленных ниже нежелательных реакций.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• головокружение, головная боль, парестезия;
• чувство раздражения в горле;
• диарея, изъязвление слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в полости рта и глотке, дискомфорт в полости рта (ощущение тепла, чувство жжения или покалывания во рту).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• обострение астмы, одышка, свистящее дыхание, волдыри в полости рта и горле, снижение чувствительности в полости рта и горле;
• вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, жжение языка, изменение восприятия вкуса, рвота;
• кожная сыпь, зуд;
• сонливость; бессонница;
• лихорадка, боль.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения);
• отеки, повышение артериального давления, сердечная недостаточность;
• гепатит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550-99-03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения:

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Телефон: +374 60 83-00-73

Эл. почта: vigilance@pharm.am

http://www.pharm.am

Кыргызская Республика:

770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики

Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88

Эл. почта: vigilance@dlsmi.kg

http://www.pharm.kg/

Республика Казахстан:

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 7172 235-135

Эл. почта: pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz.

Если Вы применили препарата Стрепсилс® Интенсив больше, чем следовало

Если Вы превысили рекомендуемую дозу препарата Стрепсилс® Интенсив, возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея. Также возможны шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

В таком случае необходимо обратиться за консультацией к врачу, который предпримет необходимые меры в зависимости от наблюдаемых симптомов.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Следует избегать одновременного применения флурбипрофена со следующими лекарственными средствами:

• ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов;
• другие НПВП, в том числе ибупрофен и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

Обязательно проконсультируйтесь у врача, если Вы принимаете:

• антикоагулянты (такие как варфарин), поскольку флурбипрофен усиливает действие этих препаратов;
• антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они повышают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
• гипотензивные средства (диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II), поскольку одновременное применение с флурбипрофеном может снижать терапевтическое действие препаратов этих групп и может привести к повреждению почек;
• сердечные гликозиды, поскольку одновременное применение с флурбипрофеном может привести к усугублению сердечной недостаточности;
• циклоспорин (иммунодепрессанты), поскольку одновременное применение с флурбипрофеном может привести к повреждению почек;
• глюкокортикостероиды (содержат кортизон или родственные кортизону вещества), поскольку они повышают риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
• препараты лития (при биполярном расстройстве и депрессии), поскольку флурбипрофен может усиливать действие препаратов лития;
• метотрексат (при онкологических и ревматических заболеваниях), поскольку флурбипрофен может усиливать действие метотрексата;
• мифепристон (применяется для прерывания беременности), поскольку флурбипрофен снижает эффективность мифепристона;
• антибиотики хинолонового ряда, поскольку одновременное применение с флурбипрофеном повышает риск развития судорог;
• такролимус, поскольку одновременное применение с флурбипрофеном может привести к повреждению почек;
• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку одновременное применение флурбипрофена и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности;
• пероральные гипогликемические препараты, поскольку одновременное применение с флурбипрофеном может привести к изменению уровня глюкозы в крови;
• фенитоин (при эпилепсии), поскольку флурбипрофен может усиливать действие фенитоина;
• калийсберегающие диуретики, поскольку одновременное применение с флурбипрофеном может привести к повышению концентрации калия в крови (гиперкалиемии);
• пробенецид и сульфинпиразон (при подагре), поскольку они замедляют выведение флурбипрофена из организма.

Препарат Стрепсилс® Интенсив с пищей и напитками

Следует избегать употребления алкоголя во время применения препарата Стрепсилс® Интенсив, поскольку это увеличивает риск возникновения кровотечения в желудке или кишечнике.

Перед применением препарата Стрепсилс® Интенсив проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Флурбипрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, такие как повышение температуры и боль. В случае ухудшения существующих симптомов или появления новых, в том числе при появлении признаков бактериальной инфекции, необходимо незамедлительно обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Препарат Стрепсилс® Интенсив, таблетки для рассасывания [апельсиновые] не содержит сахара.

Дети

Не давайте препарат Стрепсилс® Интенсив детям в возрасте от 0 до 12 лет поскольку безопасность и эффективность на данный момент не установлены.

Влияние на дыхательную систему

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в прошлом может развиться бронхоспазм.

Влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)

При заболеваниях ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) следует с осторожностью применять НПВП в связи с возможным обострением указанных заболеваний.

Пациентам с нарушениями со стороны ЖКТ в прошлом, особенно пациентам пожилого возраста, следует обратиться к врачу при возникновении любого необычного симптома со стороны органов брюшной полости (особенно желудочно-кишечного кровотечения).

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, принимающим лекарственные препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловую кислоту) (см. раздел «Другие препараты и препарат Стрепсилс® Интенсив»).

Если у пациентов, применяющих флурбипрофен, наблюдается желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление, то применение препарата следует прекратить.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему, влияние на функцию почек и печени

Пациентам с артериальной гипертензией и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.

Кожные реакции

При первых признаках кожной сыпи, появления раздражения слизистой оболочки полости рта и других проявлениях гиперчувствительности следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Препарат Стрепсилс® Интенсив содержит изомальт (Е953), мальтитол жидкий (Е965) и калия гидроксид

Препарат содержит изомальт (Е953) и мальтитол жидкий (Е965). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата. Может оказывать легкое слабительное действие. Калорийность 2,3 ккал/г.

В связи с наличием калия гидроксида в составе препарата осторожно применять лицам со сниженной функцией почек или у которых контролируется поступление калия с пищей.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня, Вам следует обратиться к врачу.

Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Однако головокружение и сонливость являются возможными нежелательными реакциями после приема НПВП. Если после применения препарата Вы чувствуете их возникновение, воздержитесь от управления транспортными средствами и не работайте с механизмами до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут.

По 4, 6, 8, 10 или 12 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ и фольга алюминиевая).

По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод и не утилизируйте с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не требуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.