Стоматидин® (Stomatidin®)

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество - гексэтидин 1,00 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат-20, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, рацементол, метилсалицилат, краситель азорубин, этанол 96 %, вода.

Прозрачная жидкость красного цвета.

Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма микробных клеток (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности, отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку. Препарат обладает противовирусным действием в отношении гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающего респираторный тракт.

Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения гексэтидин обнаруживается на слизистой оболочке полости рта в течение 65 часов. В зубных бляшках активные концентрации сохраняются в течение 10-14 часов после применения.

Местно.

Дети от 3 до 6 лет: Применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.

Для полоскания необходимо всегда пользоваться неразведенным препаратом.

Взрослые и дети старше 6 лет: полоскать полость рта и гортани 15 мл (одна столовая ложка) неразведенного раствора препарата не менее 30 секунд 2-3 раза в день.

Во время применения препарата необходима задержка дыхания, так как вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и, благодаря этому, дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Препарат Стоматидин^®, раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать, после применения раствор следует выплюнуть.

Необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.

При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить с помощью тампона на 2-3 минуты.

Длительность лечения определяется врачом.

В качестве симптоматического средства.

Симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани:

- тонзиллит, ангины (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, парадонтоз;

- грибковые заболевания;

- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полость рта и гортани, и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;

- гигиена полости рта, в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Эрозивно-дескваматозные поражения слизистой оболочки полости рта.

Детский возраст до 3 лет.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте. Детский возраст от 3 до 18 лет. Заболевания печени, алкоголизм, травма или заболевания головного мозга, женщины в период беременности.

Сведений о каких-либо нежелательных эффектах гексэтидина при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Стоматидин^® беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Частота встречаемости нежелательных реакций указана в соответствии с правилом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе, крапивница, ангионевротический отек).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.

Симптомы: проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации. При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Лечение: лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.

Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

Не описано.

Не использовать препарат у той категории пациентов, которые самостоятельно не могут проводить процедуру полоскания.

Препарат Стоматидин^® содержит в составе краситель азорубин CI 14720 (Е122), который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи и слизистых оболочек.

Препарат Стоматидин^® содержит 0,219 ммоль (или 0,5 мг) натрия в одной столовой ложке. При случайном проглатывании это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным поступлением натрия.

Препарат Стоматидин^® содержит 10 об. % этанола (алкоголя), то есть до 1,21 г в одной столовой ложке, что соответствует 30 мл пива или 15 мл вина. При проглатывании вреден для лиц с алкоголизмом, заболеваниями печени, эпилепсией, травмой или заболеваниями головного мозга, беременных.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Препарат содержит 10% этанола (спирта этилового 96%). Препарат следует применять не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.

По 200 мл во флакон темного стекла, укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Срок годности препарата после вскрытия флакона 6 месяцев.