Стоматидин® (Stomatidin®)

BOSNALIJEK D D, Босния и Герцеговина, Раствор для местного применения
Прозрачная жидкость красного цвета.
Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015357/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор местно

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество - гексэтидин 1,00 мг

Вспомогательные вещества:

пропиленгликоль 100,00 мг, полисорбат-20 10,00 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,40 мг, натрия сахаринат 0,30 мг, рацементол 0,15 мг, метилсалицилат 0,10 мг, краситель азорубин 0,10 мг, этанол 96 % 0,10 мл, вода до 1,00 мл.

Описание препарата

Прозрачная жидкость красного цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептический препарат для местного применения в оториноларингологии и стоматологии.

Противомикробное действие гексэтидина связано с подавлением окислительных реакций метаболизма микробных клеток (антагонист, тиамина). Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. и противогрибковое действие (в том числе в отношении грибов рода Candida). При концентрации 100 мг/мл достигается угнетение роста большинства штаммов бактерий. Развития устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анальгезирующее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения гексэтидин обнаруживается на слизистой оболочке полости рта в течение 65 часов. В зубных бляшках активные концентрации сохраняются в течение 10-14 часов после применения.

Применение

Рекомендации по применению

Местно.

Дети от 3 до 6 лет: Применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.

Взрослые и дети старше 6 лет: Полоскать полость рта и гортани 15 мл (одна столовая ложка) неразведенного раствора не менее 30 секунд 2-3 раза в день.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и, благодаря этому, дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Препарат Стоматидин®, раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать, после применения раствор следует выплюнуть.

Необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.

При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2-3 минуты.

Длительность лечения определяется врачом.

Показания

В качестве симптоматического средства.

Симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани:

- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков,), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;

- грибковые заболевания;

- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и гортани, и при травмах, в г.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;

- гигиена полости рта, в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Эрозивно-дескваматозные поражения слизистой оболочки полости рта.

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

При повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.

Беременность и лактация

Отсутствуют достаточные данные относительно проникновения гексэтидина через плаценту и в грудное молоко. Возможно использование препарата во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Жжение, раздражение и умеренней сухость слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции. При длительном применении возможно изменение вкусовых ощущений. После прекращения применения препарата побочные эффекты исчезают.

Передозировка

При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно появление тошноты и рвоты!

При передозировке необходимо промыть желудок и назначить симптоматическую терапию.
Не описано.

Особые указания

Не использовать препарат у той категории пациентов, которые самостоятельно не могут проводить процедуру полоскания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Препарат содержит 10 % этанола (спирта этилового 96 %). Препарат следует применять не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.

Упаковка

По 200 мл во флакон темного стекла, укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Срок годности препарата после вскрытия флакона 6 месяцев.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015357/01

Дата регистрации

2008-12-12

Дата переоформления

2010-04-23

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-30