Спазмизан® (Spazmizan)

Препарат Спазмизан® содержит:

Действующими веществами являются алверин и симетикон.

Каждая капсула содержит 60 мг алверина цитрата и 300 мг симетикона.

Прочими вспомогательными веществами являются: желатин, глицерол (глицерин), титана диоксид (Е171).

Препарат содержит глицерол (глицерин) (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Мягкие продолговатые светло-желтого цвета капсулы, содержащие густую суспензию белого или почти белого цвета.

Препарат Спазмизан® содержит действующие вещества: алверин и симетикон. Алверин и симетикон относятся к группе препаратов для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта.

Препарат оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.

Алверин снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.

Симетикон снижает газообразование в кишечнике и покрывает защитной пленкой стенки пищеварительного канала.

Препарат Спазмизан® применяется у взрослых и детей в возрасте от 14 до 18 лет при:

• функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, включая синдром раздраженного кишечника (СРК), проявляющихся болью в животе, повышенным газообразованием, вздутием живота и/или метеоризмом, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием;
• подготовке к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

Не принимайте препарат Спазмизан®:

• если у Вас аллергия на алверин, симетикон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• если возраст ребенка младше 14 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта и СРК - по 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой.

При подготовке к исследованиям органов брюшной полости - по 1 капсуле 2-3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 14 до 18 лет: при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта и СРК - по 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой.

При подготовке к исследованиям органов брюшной полости - по 1 капсуле 2-3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

Продолжительность применения определяется врачом или пациентом самостоятельно в зависимости от динамики разрешения симптомов.

Рекомендуемый курс лечения при СРК от 2 до 8 недель до полного или значительного купирования симптомов (боль в животе, вздутие, метеоризм, нарушения стула).

При необходимости или повторном возникновении симптомов курс лечения можно повторять или осуществлять прием препарата «по требованию».

Если Вы забыли принять препарат Спазмизан®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Серьезные нежелательные реакции, которые очень редко наблюдались при приеме препарата (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение артериального давления, температуры тела, затрудненное дыхание, бледность кожи, иногда судороги (признаки анафилактического шока);
• воспаление ткани печени, характеризующееся повышением уровня печеночных ферментов (цитолитический гепатит).

Серьезные нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме препарата с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергический отек губ, век, гортани, языка (признаки ангионевротического отека);
• быстрое появление сильно зудящих, плоско приподнятых бледно-розовых волдырей, сходных по виду с волдырями от ожога крапивой (признаки крапивницы).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата

Нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме препарата с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• головная боль;
• головокружение;
• тошнота;
• кожная сыпь;
• зуд;
• отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени: высокий уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы приняли препарата Спазмизан® больше, чем следовало

Симптомы

При передозировке были зарегистрированы случаи головокружения, завязанные с нарушением вестибулярного аппарата (вертиго).

Лечение

Обратитесь за медицинской помощью. Врач оценит Ваше состояние и может назначить Вам лечение для устранения симптомов передозировки (симптоматическая терапия).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы сомневаетесь относительно состава применяемых препаратов или возможности их совместного приема с препаратом Спазмизан®, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Перед приемом препарата Спазмизан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

На фоне лечения препаратом возможно повышение уровня печеночных ферментов: аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспарагинаминотрансферазы (ACT). Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. Лечащий врач может направить Вас на проведение анализов крови для оценки уровня печеночных ферментов.

В случае повышения печеночных ферментов до значений, превышающих норму в 3 и более раз, а также в случае пожелтения кожи и/или глаз (желтухи), Вам следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Дети и подростки

Спазмизан® противопоказан у детей в возрасте до 14 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Препарат Спазмизан® содержит глицерол (глицерин)

Препарат содержит в своем составе глицерол (глицерин) и может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Препарат Спазмизан® может вызвать головокружение. Если Вы почувствуете головокружение после приема препарата, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке препарата после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.