Спазмомен® (Spasmomen)

Препарат Спазмомен® содержит:

Действующим веществом является отилония бромид.

Каждая таблетка содержит 40,0 мг отилония бромида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро:

• Лактозы моногидрат
• Крахмал рисовый
• Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А)
• Магния стеарат.

Пленочная оболочка:

• Гипромеллоза
• Титана диоксид (Е 171)
• Макрогол
• Тальк.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

Действующим веществом препарата Спазмомен® является отилония бромид, который относится к фармакотерапевтической группе под названием «спазмолитическое средство».

Препарат Спазмомен® действует на гладкую мускулатуру толстого кишечника, снижая его чрезмерную сократительную активность и частоту этих сокращений. Таким образом, он ослабляет спазмы кишечника и регулирует его чрезмерную двигательную активность.

Препарат Спазмомен® применяется как симптоматическое лечение при синдроме раздраженного кишечника (СРК), характеризующегося болезненными спазмами кишечника, вздутием и нарушением его двигательной активности.

Препарат Спазмомен® применяется у взрослых в возрасте старше 18 лет.

Не принимайте препарат Спазмомен®:

• Если у Вас аллергия на отилония бромид или любые другие компоненты препарата;
• Если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Если Ваш возраст менее 18 лет.

Перед приемом препарата Спазмомен® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему лечащему врачу:

• Если у Вас диагностировано повышение внутриглазного давления (глаукома);
• Если у Вас выявлено увеличение предстательной железы (гипертрофия предстательной железы);
• Если у Вас имеется сужение в месте перехода из желудка в кишечник (пилоростеноз).

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Спазмомен® в период беременности следует применять только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача.

Грудное вскармливание

Препарат Спазмомен® в период грудного вскармливания следует применять только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза на один прием составляет 40 мг (1 таблетка препарата Спазмомен®), рекомендуемая суточная доза составляет 80-120 мг (по 1 таблетке препарата Спазмомен® 2-3 раза в сутки).

В зависимости от Ваших жалоб, симптомов заболевания и реакции на лечение, врач подберет оптимальную дозу препарата Спазмомен®.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

Коррекции дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность препарата Спазмомен® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Поэтому препарат Спазмомен® не следует принимать детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения

Препарат Спазмомен® принимается внутрь. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, предпочтительно за 20 минут до еды.

Продолжительность применения

Продолжительность лечения препаратом Спазмомен® не ограничена и зависит от течения заболевания. Врач должен периодически оценивать необходимость продолжения терапии.

Если Вы забыли принять препарат Спазмомен®

Если Вы забыли вовремя принять препарат Спазмомен®, примите препарат сразу же, как вспомните о пропущенном приеме.

Не принимайте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Спазмомен®

Если у Вас сохраняются симптомы заболевания, вопрос о прекращении приема препарата Спазмомен® необходимо решить с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Спазмомен® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которые наблюдались с частотой неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• отечность губ, лица, языка, голосовых связок и/или гортани, сыпь на кожных покровах, затруднение при глотании и дыхании, чувство инородного тела в горле, осиплость голоса и иногда чувство стеснения в груди (ангионевротический отек);
• выраженный кожный зуд, появление сыпи или волдырей (крапивница).

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Спазмомен®:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головная боль;
• головокружение;
• сухость во рту;
• тошнота;
• боль в верхней части живота;
• кожный зуд;
• покраснение кожи;
• усталость;
• слабость (астения).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую:

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Телефон: +7(499) 578-06-70, +7(499) 578-02-20

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон: + (375 17) 242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д.13

Телефон: +7 (7172) 78-98-28, +7 (7172) 78-99-02

Эл. почта: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли большее количество препарата Спазмомен®, чем следовало

Применяйте препарат Спазмомен® в соответствии с инструкциями врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату. Не повышайте дозу по собственной инициативе, а обратитесь к врачу.

При превышении дозы препарата Спазмомен® нежелательных эффектов не ожидается. Однако, если Вы превысили рекомендованную дозу и заметили, что чувствуете себя плохо, необходимо сообщить об этом врачу и/или вызвать скорую медицинскую помощь. Возьмите с собой все оставшиеся таблетки, включая упаковку, картонную коробку, данный листок-вкладыш, чтобы медицинскому персоналу было проще определить, что именно Вы принимали.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Исследований взаимодействия препарата Спазмомен® с другими лекарственными средствами не проводилось.

Дети и подростки

Не давайте препарат Спазмомен® детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.

Препарат Спазмомен® содержит лактозы моногидрат и натрий

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Спазмомен® содержит лактозу, поэтому его применение у пациентов с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Препарат Спазмомен® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, то есть, практически не содержит натрия.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Препарат Спазмомен® не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая].

По 3 блистера с листком-вкладышем в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке (блистере) или на картонной пачке, после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.