Солвин® (Solvin®)

IPCA LABORATORIES LTD, Индия, Таблетки
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от светло-оранжевого до оранжевого цвета, допустимо наличие вкраплений более светлого и темного цвета, с фаской и риской на одной стороне.
Беременность
Детский возраст до 3 лет
ЖКТ
Кормление грудью
Печеночная недостаточность
Почечная недостаточность
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014832/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Действующее вещество:

бромгексина гидрохлорид - 8,00 мг

вспомогательные вещества:

лактоза - 60,30 мг, крахмал кукурузный - 55,975 мг, акации камедь - 2,125 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,13 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,07 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,15 мг, желатин - 1,75 мг, тальк - 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный -2,00 мг, магния стеарат - 0,50 мг.

Описание препарата

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от светло-оранжевого до оранжевого цвета, допустимо наличие вкраплений более светлого и темного цвета, с фаской и риской на одной стороне.

Фармако-терапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимирезацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность - около 80 %. Проникает через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полувыведения (Т1/2) - 15 часов (вследствие медленной обратимой диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Применение

Показания

Острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз), травмы грудной клетки.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к лактозе;

- беременность;

- период лактации;

- язвенная болезнь желудка;

- детский возраст до 3-х лет.

- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией (т.к. препарат содержит лактозу).

Если какой-либо из указанных случаев относится к Вам, проконсультируйтесь об этом с врачом еще до начала приема препарата.

С осторожностью

Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с заболеваниями бронхов, сопровождающимися чрезмерным скоплением секрета; желудочным кровотечением в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Солвин® принимают внутрь независимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Курс лечения - от 4 до 28 дней.

Взрослым назначают по 8-16 мг 3-4 раза в день; детям от 3 до 5 лет - 4 мг 3 раза в день, от 6 до 14 лет - 4-8 мг 3 раза в день.

Детям до 6-летнего возраста рекомендуется принимать Солвин®, раствор для приема внутрь.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Редко, при длительном приеме препарата возможны тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни, аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.), головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз. В этих случаях следует отменить препарат.

Если у Вас появляются подобные или другие, не указанные выше симптомы, проконсультируйтесь с врачом о дальнейшем приеме препарата!

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействия

Рассчитать риски фармакотерапии

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Перед началом приема препарата Солвин® проконсультируйтесь с врачом, если принимаете другие лекарственные препараты.

Особые указания

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет сведений о неблагоприятном воздействии бромгексина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. В случае развития нежелательных реакций вследствие применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из фольги Ал-ПВХ/ПВДХ.

По 2 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014832/01

Дата регистрации

2008-05-30

Дата переоформления

2022-05-19

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-19