СОЛИРЕКТ (Solirekt)

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП, Россия, Раствор ректальный

От бесцветного до почти белого цвета вязкая опалесцирующая жидкость. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Беременность
Детский возраст до 1 года
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008450

Форма выпуска / дозировка

Раствор ректальный

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор рект.

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующие вещества:

натрия лаурилсульфоацетат 70% – 12,9 мг в пересчете на натрия лаурилсульфоацетат – 9,0 мг, натрия цитрат – 90,0 мг, сорбитол – 625,0 мг

Вспомогательные вещества:

глицерол (глицерин дистиллированный) – 125,0 мг, сорбиновая кислота – 1,0 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание препарата

От бесцветного до почти белого цвета вязкая опалесцирующая жидкость. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Взрослые и дети старше 3-х лет

Вводить содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина наконечника составляет 55 мм).

Новорожденные и дети до 3-х лет

Вводить содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины.

Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.

Указания по применению микроклизмы (микроклизма – полимерный тюбик с наконечником и отламывающейся пломбой) для однократного применения (далее по тексту – тюбик):

Отломите пломбу на наконечнике тюбика.

Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик наконечника – это облегчит процесс введения. Введите наконечник в анальное отверстие.

Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.

Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.

Показания

Запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или в период грудного вскармливания не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (например, крапивница).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота), дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.

Особые указания

Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 5 мл препарата в микроклизму (полимерный тюбик с наконечником и отламывающейся пломбой) для однократного применения из полиэтилена высокого давления.

По 4 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008450

Дата регистрации

2022-08-16

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-18