Солкосерил® (Solcoseryl®)

Регистрация аннулирована
LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Швейцария, Гель глазной

Бесцветный или слегка желтоватый слабо опалесцирующий текучий гель без запаха или со слабым специфическим запахом.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013615/02

Форма выпуска / дозировка

Гель глазной

Лекарственная форма ГРЛС

Гель д/глаз

Состав

Состав на 1 г:

Активный компонент: Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество - 8,3 мг.

Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид - 0,1 мг; кармеллоза натрия - 13,0 мг; динатрия эдетата дигидрат - 1,0 мг; сорбитол 70% (кристаллизованный) - 50,0 мг; вода для инъекций - до 1,0 г.

Описание препарата

Бесцветный или слегка желтоватый слабо опалесцирующий текучий гель без запаха или со слабым специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Солкосерил® представляет собой химически и биологически стандартизованный диализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой до 5000D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).

Солкосерил гель глазной повышает устойчивость тканей к гипоксии. Активирует клеточный метаболизм путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Таким образом, ускоряется метаболизм АТФ, повышаются энергетические ресурсы клетки.

Заживляющий эффект Солкосерила проявляется в усилении реэпителизации роговицы после перенесенных химических ожогов (щелочь), воспалительных процессов, травм.

Кармеллоза натрия, входящая в состав Солкосерила геля глазного в качестве вспомогательного вещества, обеспечивает равномерное и долговременное покрытие роговицы, вследствие чего активное вещество непрерывно поступает в пораженную ткань.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики (абсорбция, распространение, выведение) не могут быть изучены с помощью стандартных фармакокинетических методов, так как Солкосерил содержит в своем составе компоненты крови и вещества, физиологичные для организма.

Применение

Рекомендации по применению

Если лечащим врачом не было рекомендовано иначе, закапывать 3-4 раза в день по 1 капле Солкосерила геля глазного в конъюнктивальный мешок до полного исчезновения симптомов заболевания.

В тяжелых случаях можно закапывать Солкосерил гель глазной 1 раз в час. При одновременном использовании глазных капель и Солкосерила глазного геля, гель применяется последним и не ранее, чем через 15 мин после капель.

Для адаптации к жестким контактным линзам следует закапывать Солкосерил гель глазной непосредственно в конъюнктивальный мешок до установки и после снятия линзы.

При закапывании не следует прикасаться руками к носику-пипетке.

Рекомендуется закрывать тубу сразу же после использования препарата.

Показания

1. Механические повреждения роговицы и конъюнктивы (эрозии, травмы), для ускорения процесса заживления послеоперационного рубца роговицы и конъюнктивы в послеоперационном периоде (после кератопластики, экстракции катаракты, антиглаукоматозных операций).

2. Ожоги роговицы: химические (воздействие кислот и щелочей), термические, лучевые (воздействие УФ, рентгеновского и др. излучений).

3. Язвы роговицы, кератиты (бактериальной, вирусной, грибковой этиологии), в том числе нейропаралитический, в стадии эпителизации в сочетании с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами.

4. Дистрофии роговицы различного генеза (в т. ч. буллезная кератопатия).

5. Ксероз роговицы при лагофтальме.

6. "Сухой" кератоконъюнктивит.

7. Для сокращения сроков адаптации к жестким и мягким контактным линзам и улучшения их переносимости.

Противопоказания

1. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

2. Беременность (в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности).

3. Возраст до 1 года (в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны местные реакции: редко - кратковременное слабое жжение, которое не является причиной для отмены препарата; индивидуальные аллергические реакции.

Передозировка

Проявлений токсического действия в случае передозировки препарата Солкосерил гель глазной не отмечалось.

Солкосерил® гель глазной можно применять в комбинации с большинством офтальмологических препаратов.

Естественные метаболиты препарата Солкосерил® гель глазной могут снижать эффективность местно применяемых антинуклеозидных производных с виростатическим действием, таких как, например, ацикловир или идоксуридин.

Особые указания

Солкосерил® гель глазной содержит консервант бензалкония хлорид и следовые количества п-гидроксибензоатов (Е 216 и Е 218) и свободной бензойной кислоты (Е 210), используемых в процессе производства. Этот факт следует учитывать при лечении пациентов, предрасположенных к аллергической реакции на указанные компоненты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Непосредственно после применения препарата Солкосерил® гель глазной может возникнуть кратковременное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому, в течение 20-30 минут после применения Солкосерила геля глазного пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности (вождение автомобиля, работа с механизмами и т. д.).

Упаковка

Гель глазной в алюминиевых тубах по 5 г. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года с момента производства.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия тубы препарат годен в течение месяца.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013615/02

Дата регистрации

2009-06-26

Дата переоформления

2019-10-25

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-08-10