Натрия тетрабората раствор в глицерине (Sodium tetraborate solution in glycerol)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Раствор для местного и наружного применения

Бесцветная вязкая жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005963)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Активное вещество: натрия тетрабората декагидрат - 20 г.

Вспомогательное вещество: глицерол - 80 г.

Описание препарата

Бесцветная вязкая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства; препараты борной кислоты

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Антисептическое средство.

Обладает бактериостатической активностью.

Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).

Фармакокинетика

Абсорбция низкая: может всасываться через поврежденные кожные покровы.

Применение

Показания

Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта, глотки, наружных половых органов; опрелости, пролежни.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, нарушение целостности слизистой оболочки и кожи.

С осторожностью

Декомпенсированные заболевания печени и почек, гипертиреоз, герпетиформный дерматит.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно - для полосканий и смазывания кожи 2-3 раза в день.

Местно - для спринцеваний и смазывания слизистой оболочки полости рта. Смазывают пораженные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 3-7 дней.

При лечении вагинального кандидоза (молочницы) перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или раствором ромашки, после чего тампон, смоченный в препарате, вводят во влагалище на 20-30 минут. Частота применения и курс лечения зависят от тяжести заболевания. При незначительных выделениях и зуде препарат применяют один раз в день предпочтительно на ночь, а при обильных выделениях препарат применяют 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Слабое цитотоксическое, судорожное, местнораздражающее действие; гиперемия, ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Передозировка

Передозировка возможна при случайном приеме препарата внутрь.

Симптомы: боль в животе, рвота, снижение аппетита, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушение менструального цикла, анемия, подергивание мышц лица и конечностей, алопеция, нарушение функции сердца, печени, почек.

Смертельная доза для взрослых - 10-20 г, токсическая концентрация в крови - 40 мг/л, смертельная - 50 мг/л.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении - гемодиализ, внутримышечно - рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водно-электролитного баланса и ацидоз: внутривенная инфузия раствора натрия гидрокарбоната, плазмозамещающие растворы, раствор натрия хлорида и декстрозы.

При болях в животе - интратекально 1 мл 0,1% раствора атропина, 1 мл 0,2% раствора платифиллина, 1 мл 1% раствора промедола, внутривенно - декстрозо-прокаиновая смесь (50 мл 2% раствора прокаина и 500 мл 5% раствора декстрозы).

Поддержание функций сердечно-сосудистой системы.

Данные отсутствуют.

Особые указания

При монотерапии вагинального кандидоза с целью повышения эффективности необходимо, чтобы лечебные процедуры проводились медицинским персоналом многократно; в противном случае мицелий гриба может задерживаться в криптах слизистой оболочки влагалища, что приведет к рецидиву заболевания.

Лекарственный препарат содержит глицерол (глицерин), который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не изучалось.

Упаковка

По 30 г препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Допускается упаковка флаконов с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005963)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-06-25

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-09-12