НАТРИЯ ТЕТРАБОРАТА РАСТВОР В ГЛИЦЕРИНЕ (Sodium tetraborate solution in glycerin)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Раствор для местного и наружного применения

Бесцветная вязкая жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007749)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Действующее вещество: натрия тетрабората декагидрат - 20 г.

Вспомогательное вещество: глицерол - 80 г.

Описание препарата

Бесцветная вязкая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства; препараты борной кислоты

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек. Нарушает процесс прикрепле­ния гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогриб­ковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).

Фармакокинетика

Абсорбция низкая: может всасываться через поврежденные кожные покровы.

Применение

Показания

Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта, глотки, верхних дыхательных путей, наружных половых органов; опрелости, пролежни.

Противопоказания

Гиперчувствительность к натрия тетраборату или к любому из вспомогательных веществ, значительные повреждения целостности кожных покровов (при обработке кожи); детский возраст; беременность, период лактации, нарушение целостности слизистой оболочки (при местном применении).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопо­казано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно - для полосканий и смазывания кожи 2-3 раза в день.

Местно - для спринцеваний и смазывания слизистой оболочки полости рта. Смазывают пораженные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза в день. Курс лечения со­ставляет 3-7 дней. При лечении вагинального кандидоза (молочницы) перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или раствором ромашки, после чего тампон, смоченный в препарате, вводят во влагалище на 20-30 минут. Частота применения и курс лечения зависят от тяжести заболевания. При незначительных выделе­ниях и зуде препарат применяют один раз в день лучше на ночь, а при обильных выделе­ниях препарат применяют 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Слабое цитотоксическое, судорожное, местнораздражающее действие; гиперемия, ощу­щение жжения в месте нанесения препарата.

Передозировка

Передозировка возможна при случайном приеме препарата внутрь.

Симптомы: боль в животе, рвота, снижение аппетита, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушение менструального цикла, анемия, подергива­ние мышц лица и конечностей, алопеция, нарушение функции сердца, печени, почек.

Смертельная доза для взрослых - 10-20 г, токсическая концентрация- в крови – 40 мг/л, смертельная - 50 мг/л.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении - гемо­диализ, внутримышечно - рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водно­электролитного баланса и ацидоз: внутривенная инфузия раствора натрия гидрокарбоната, плазмозамещающие растворы, раствор натрия хлорида и декстрозы. При болях в животе - интратекально 1 мл 0,1 % раствора атропина, 1 мл 0,2 % раствора платифиллина, 1 мл 1 % раствора промедола, внутривенно - декстрозо-прокаиновая смесь (50 мл 2 % раствора прокаина и 500 мл 5 % раствора декстрозы). Поддержание функций сердечно-сосудистой системы.

Данные отсутствуют.

Особые указания

При монотерапии вагинального кандидоза с целью повышения эффективности необходи­мо, чтобы лечебные процедуры проводились медицинским персоналом многократно; в противном случае мицелий гриба может задерживаться в криптах слизистой оболочки влагалища, что приведет к рецидиву заболевания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат НАТРИЯ ТЕТРАБОРАТА РАСТВОР В ГЛИЦЕРИНЕ не оказывает влияние на способность управлять транспортные средства и работать с механизмами.

Упаковка

По 30 г во флаконы оранжевого стекла марки ОС-1 с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления и навинчиваемыми пластмассовыми крыш­ками из полиэтилена низкого давления.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007749)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-11-19

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2029-11-19

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-01-13