НАТРИЯ ТЕТРАБОРАТА РАСТВОР В ГЛИЦЕРИНЕ (Sodium tetraborate solution in glycerin)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Раствор для местного и наружного применения

Бесцветная вязкая жидкость.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007749)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Действующее вещество: натрия тетрабората декагидрат - 20 г.

Вспомогательное вещество: глицерол - 80 г.

Описание препарата

Бесцветная вязкая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства; препараты борной кислоты

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек. Нарушает процесс прикрепле­ния гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогриб­ковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).

Фармакокинетика

Абсорбция низкая: может всасываться через поврежденные кожные покровы.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно - для полосканий и смазывания кожи 2-3 раза в день.

Местно - для спринцеваний и смазывания слизистой оболочки полости рта. Смазывают пораженные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза в день. Курс лечения со­ставляет 3-7 дней. При лечении вагинального кандидоза (молочницы) перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или раствором ромашки, после чего тампон, смоченный в препарате, вводят во влагалище на 20-30 минут. Частота применения и курс лечения зависят от тяжести заболевания. При незначительных выделе­ниях и зуде препарат применяют один раз в день лучше на ночь, а при обильных выделе­ниях препарат применяют 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней.

Показания

Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта, глотки, верхних дыхательных путей, наружных половых органов; опрелости, пролежни.

Противопоказания

Гиперчувствительность к натрия тетраборату или к любому из вспомогательных веществ, значительные повреждения целостности кожных покровов (при обработке кожи); детский возраст; беременность, период лактации, нарушение целостности слизистой оболочки (при местном применении).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопо­казано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Слабое цитотоксическое, судорожное, местнораздражающее действие; гиперемия, ощу­щение жжения в месте нанесения препарата.

Передозировка

Передозировка возможна при случайном приеме препарата внутрь.

Симптомы: боль в животе, рвота, снижение аппетита, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушение менструального цикла, анемия, подергива­ние мышц лица и конечностей, алопеция, нарушение функции сердца, печени, почек.

Смертельная доза для взрослых - 10-20 г, токсическая концентрация- в крови – 40 мг/л, смертельная - 50 мг/л.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении - гемо­диализ, внутримышечно - рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водно­электролитного баланса и ацидоз: внутривенная инфузия раствора натрия гидрокарбоната, плазмозамещающие растворы, раствор натрия хлорида и декстрозы. При болях в животе - интратекально 1 мл 0,1 % раствора атропина, 1 мл 0,2 % раствора платифиллина, 1 мл 1 % раствора промедола, внутривенно - декстрозо-прокаиновая смесь (50 мл 2 % раствора прокаина и 500 мл 5 % раствора декстрозы). Поддержание функций сердечно-сосудистой системы.

Данные отсутствуют.

Особые указания

При монотерапии вагинального кандидоза с целью повышения эффективности необходи­мо, чтобы лечебные процедуры проводились медицинским персоналом многократно; в противном случае мицелий гриба может задерживаться в криптах слизистой оболочки влагалища, что приведет к рецидиву заболевания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат НАТРИЯ ТЕТРАБОРАТА РАСТВОР В ГЛИЦЕРИНЕ не оказывает влияние на способность управлять транспортные средства и работать с механизмами.

Упаковка

По 30 г во флаконы оранжевого стекла марки ОС-1 с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления и навинчиваемыми пластмассовыми крыш­ками из полиэтилена низкого давления.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007749)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-11-19

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2029-11-19

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-01-13