Натрия тетрабората раствор в глицерине (Sodium ­tetraborate ­solution ­in­ glycerin)

АРОМАСИНТЕЗ ООО, Россия, Раствор для местного и наружного применения
Бесцветная вязкая жидкость.
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006005

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав на 100 г:

Действующее вещество

Натрия тетраборат - 20 г

Вспомогательное вещество

Глицерол - 80 г.

Описание препарата

Бесцветная вязкая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).

Фармакокинетика

Системная абсорбция при местном и наружном применении низкая; всасывается в желудочно-кишечном тракте при частичном проглатывании (при смазывании слизистой оболочки полости рта, глотки), может всасываться через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани, печени. Выводится почками в неизменном виде и через кишечник в течение одной недели.

Применение

Рекомендации по применению

Местно и наружно.

Возрастная категория пациентов: взрослые.

Наружно - для смазывания кожи 2-3 раза в день.

Местно - для смазывания слизистой оболочки полости рта. Смазывают пораженные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 3-7 дней. При лечении вагинального кандидоза (молочницы) перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или раствором ромашки, после чего тампон, смоченный в препарате, вводят во влагалище на 20-30 минут. Частота применения и курс лечения зависят от тяжести заболевания. При незначительных выделениях и зуде препарат применяют один раз в день лучше на ночь, а при обильных выделениях препарат применяют 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5-7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дохах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Показания

Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта, глотки, половых органов; опрелости, пролежни.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст. Нарушение целостности слизистой оболочки и кожи.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции; гиперемия, ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы при случайном приеме внутрь (смертельная доза для взрослых - 10-20 г, токсическая концентрация в крови - 40 мг/л, смертельная - 50 мг/л); боль в животе, рвота, снижение аппетита, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушения менструального цикла, анемия, подергивание мышц лица и конечностей, аллопеция, нарушение функции сердца, печени и почек.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении - гемодиализ, в/м - рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водно-электролитного баланса и ацидоза: в/в инфузия раствора натрия гидрокарбоната, плазмозамещающие растворы, раствор натрия хлорида и декстрозы. При болях в животе - п/к 1 мл 0,1% раствора атропина, 1 мл 0,2% раствора платифиллина, 1мл 1% раствора промедола, в/в - декстрозо-прокаиновая смесь (50 мл 2% раствора прокаина и 500 мл 5% раствора декстрозы). Поддержание функций сердечно-сосудистой системы. Сведения о симптомах передозировки при местно и наружном применении препарата отсутствуют.

Нет сведений.

Особые указания

Условием эффективности при монотерапии вагинального кандидоза является необходимость проведения лечебных процедур медицинским персоналом, многократность обработок; в противном случае клетки гриба могут задерживаться в криптах влагалища и приводить к рецидиву.

Внимательно прочитайте инструкцию перед тем, как начать применение препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет сведений.

Упаковка

По 25, 30, 40, 50, 80 или 100 г во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми ППВ с крышками навинчиваемыми пластмассовыми ПВД.

По 25, 30, 40, 50, 80 или 100 г во флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств со средствами укупорочными.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку.

50, 60, 80, 100, 140, 150, 200 флаконов по 25 г, 30 г, 40 г; 50, 80, 100, 120, 140 флаконов по 50 г, 80 г и 100 г вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона ("Для стационаров").

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006005

Дата регистрации

2019-12-23

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2024-12-23

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-31