Натрия тетрабората раствор в глицерине (Sodium tetraborate (Bura) solution in glycerine)

ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО, Россия, Раствор для местного и наружного применения

Бесцветная, вязкая жидкость.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003943

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Активное вещество:

Натрия тетрабората декагидрат

- 20 г

Вспомогательное вещество:

Глицерин (глицерол)

- 80 г

Описание препарата

Бесцветная, вязкая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).

Фармакокинетика

Системная абсорбция при местном и наружном применении низкая; всасывается в желудочно-кишечном тракте при частичном проглатывании (при смазывании слизистой оболочки полости рта, глотки), может всасываться через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани, печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в течение одной недели.

Применение

Рекомендации по применению

Местно и наружно.

Возрастная категория пациентов: взрослые.

Наружно - для смазывания кожи 2-3 раза в день.

Местно - для смазывания слизистой оболочки полости рта. Смазывают пораженные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 3-7 дней.

При лечении вагинального кандидоза (молочницы) перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или раствором ромашки, после чего тампон, смоченный в препарате, вводят во влагалище на 20-30 минут. Частота применения и курс лечения зависят от тяжести заболевания. При незначительных выделениях и зуде препарат применяют один раз в день лучше на ночь, а при обильных выделениях препарат применяют 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5-7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Показания

Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта, глотки, половых органов; опрелости, пролежни.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст.

Нарушение целостности слизистой оболочки и кожи.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции; гиперемия, ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы при случайном приеме внутрь (смертельная доза для взрослых - 10-20 г, токсическая концентрация в крови - 40 мг/л, смертельная - 50 мг/л): боль в животе, рвота, снижение аппетита, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушения менструального цикла, анемия, подергивание мышц лица и конечностей, аллопеция, нарушение функции сердца, печени и почек.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении - гемодиализ, в/м - рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водно-электролитного баланса и ацидоза: в/в инфузия раствора натрия гидрокарбоната, плазмозамещающие растворы, раствор натрия хлорида и декстрозы. При болях в животе - п/к 1 мл 0,1% раствора атропина, 1 мл 0,2% раствора платифиллина, 1 мл 1% раствора промедола, в/в - декстрозо-прокаиновая смесь (50 мл 2% раствора прокаина и 500 мл 5% раствора декстрозы). Поддержание функций сердечно-сосудистой системы.

Сведения о симптомах передозировки при местном и наружном применении препарата отсутствуют.

Нет сведений.

Особые указания

Условием эффективности при монотерапии вагинального кандидоза является необходимость проведения лечебных процедур медицинским персоналом, многократность обработок; в противном случае клетки гриба могут задерживаться в криптах влагалища и приводить к рецидиву.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет сведений.

Упаковка

По 30, 50 г препарата во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления, или пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и навинчиваемыми крышками из пластмассы низкого давления.

По 30, 50 г препарата во флаконы темного стекла, укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления, пробками-капельницами или пробками из пластмассы или полимера высокого давления, или пробками из пластмассы высокого давления, и навинчиваемыми крышками из пластмассы низкого давления, или укупоренные средствами укупорочными из полиэтилена или полимера высокого давления или низкого давления или укупоренные капельницами из полимера высокого давления и крышками пластиковыми, или колпачками из полимера высокого давления с дозирующей пипеткой.

По 30, 50 г препарата во флаконы, банки из полимера высокого давления, или флаконы-капельницы из полиэтилена низкого давления в комплекте; укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления, или пробками-капельницами из пластмассы высокого давления, пробками или пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления, пробками или пробками-капельницами из пластмассы высокого давления, и навинчиваемыми крышками из пластмассы низкого давления, или укупоренные средствами укупорочными из полиэтилена или полимера высокого давления или низкого давления или укупоренные капельницами из полимера высокого давления и крышками пластиковыми, или колпачками из полимера высокого давления с дозирующей пипеткой.

По 30, 50 г во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками из полимера низкого давления винтовыми.

Каждый флакон, банку, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.

Допускается упаковка по 72 флакона, банки или по 98 флаконов-капельниц, банок без пачки с равным количеством инструкций по применению в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003943

Дата регистрации

2016-11-08

Дата переоформления

2021-10-27

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-31