Натрия тетрабората раствор в глицерине (Sodium tetraborate (Bura) solution in glycerine)

ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО, Россия, Раствор для местного и наружного применения

Бесцветная, вязкая жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003943

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Активное вещество:

Натрия тетрабората декагидрат

- 20 г

Вспомогательное вещество:

Глицерин (глицерол)

- 80 г

Описание препарата

Бесцветная, вязкая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).

Фармакокинетика

Системная абсорбция при местном и наружном применении низкая; всасывается в желудочно-кишечном тракте при частичном проглатывании (при смазывании слизистой оболочки полости рта, глотки), может всасываться через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани, печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в течение одной недели.

Применение

Показания

Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта, глотки, половых органов; опрелости, пролежни.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст.

Нарушение целостности слизистой оболочки и кожи.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно и наружно.

Возрастная категория пациентов: взрослые.

Наружно - для смазывания кожи 2-3 раза в день.

Местно - для смазывания слизистой оболочки полости рта. Смазывают пораженные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 3-7 дней.

При лечении вагинального кандидоза (молочницы) перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или раствором ромашки, после чего тампон, смоченный в препарате, вводят во влагалище на 20-30 минут. Частота применения и курс лечения зависят от тяжести заболевания. При незначительных выделениях и зуде препарат применяют один раз в день лучше на ночь, а при обильных выделениях препарат применяют 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5-7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции; гиперемия, ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы при случайном приеме внутрь (смертельная доза для взрослых - 10-20 г, токсическая концентрация в крови - 40 мг/л, смертельная - 50 мг/л): боль в животе, рвота, снижение аппетита, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушения менструального цикла, анемия, подергивание мышц лица и конечностей, аллопеция, нарушение функции сердца, печени и почек.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении - гемодиализ, в/м - рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водно-электролитного баланса и ацидоза: в/в инфузия раствора натрия гидрокарбоната, плазмозамещающие растворы, раствор натрия хлорида и декстрозы. При болях в животе - п/к 1 мл 0,1% раствора атропина, 1 мл 0,2% раствора платифиллина, 1 мл 1% раствора промедола, в/в - декстрозо-прокаиновая смесь (50 мл 2% раствора прокаина и 500 мл 5% раствора декстрозы). Поддержание функций сердечно-сосудистой системы.

Сведения о симптомах передозировки при местном и наружном применении препарата отсутствуют.

Нет сведений.

Особые указания

Условием эффективности при монотерапии вагинального кандидоза является необходимость проведения лечебных процедур медицинским персоналом, многократность обработок; в противном случае клетки гриба могут задерживаться в криптах влагалища и приводить к рецидиву.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет сведений.

Упаковка

По 30, 50 г препарата во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления, или пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и навинчиваемыми крышками из пластмассы низкого давления.

По 30, 50 г препарата во флаконы темного стекла, укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления, пробками-капельницами или пробками из пластмассы или полимера высокого давления, или пробками из пластмассы высокого давления, и навинчиваемыми крышками из пластмассы низкого давления, или укупоренные средствами укупорочными из полиэтилена или полимера высокого давления или низкого давления или укупоренные капельницами из полимера высокого давления и крышками пластиковыми, или колпачками из полимера высокого давления с дозирующей пипеткой.

По 30, 50 г препарата во флаконы, банки из полимера высокого давления, или флаконы-капельницы из полиэтилена низкого давления в комплекте; укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления, или пробками-капельницами из пластмассы высокого давления, пробками или пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления, пробками или пробками-капельницами из пластмассы высокого давления, и навинчиваемыми крышками из пластмассы низкого давления, или укупоренные средствами укупорочными из полиэтилена или полимера высокого давления или низкого давления или укупоренные капельницами из полимера высокого давления и крышками пластиковыми, или колпачками из полимера высокого давления с дозирующей пипеткой.

По 30, 50 г во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками из полимера низкого давления винтовыми.

Каждый флакон, банку, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.

Допускается упаковка по 72 флакона, банки или по 98 флаконов-капельниц, банок без пачки с равным количеством инструкций по применению в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003943

Дата регистрации

2016-11-08

Дата переоформления

2021-10-27

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-10-31