Натрия тетраборат (Sodium tetraborate)

ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО, Россия, Раствор для местного и наружного применения

Бесцветная вязкая жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009171)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

1 г препарата содержат:

Действующее вещество:

Натрия тетрабората декагидрат – 0,2 г

Вспомогательное вещество:

Глицерол (глицерин) – 0,8 г

Описание препарата

Бесцветная вязкая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства; препараты борной кислоты

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, так как не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).

Фармакокинетика

Системная абсорбция при местном и наружном применении низкая; всасывается в желудочно-кишечном тракте при частичном проглатывании (при смазывании слизистой оболочки полости рта, глотки), может всасываться через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани, печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в течение одной недели.

Применение

Показания

Лекарственный препарат Натрия тетраборат показан к применению у взрослых при кандидозных поражениях слизистой оболочки полости рта, глотки и половых органов; опрелостях, пролежнях.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу (натрия тетраборат декагидрат) или к любому из вспомогательных веществ;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет;

- нарушение целостности кожных покровов (при обработке кожи).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно. Наружно.

Наружно – смазывают пораженные участки кожи 2-3 раза в день.

Местно – Смазывают пораженные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза в день.

Курс лечения составляет 3-7 дней.

При лечении вагинального кандидоза (молочницы) перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или раствором ромашки, после чего тампон, смоченный в препарате, вводят во влагалище на 20-30 минут. Частота применения и курс лечения зависят от тяжести заболевания. При незначительных выделениях и зуде препарат применяют один раз в день лучше на ночь, а при обильных выделениях препарат применяют 2 раза в день (утром и вечером).

Курс лечения составляет 5-7 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, гиперемия, ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При местном и наружном применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. О случаях передозировки не сообщалось.

Смертельная доза для взрослых – 10,20 г, токсическая концентрация в крови – 40 мг/л, смертельная – 50 мг/л.

При случайном приеме препарата внутрь возможны боль в животе, рвота, снижение аппетита, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушения менструального цикла, анемия, подергивание мышц лица и конечностей, аллопеция, нарушение функции сердца, печени и почек.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении – гемодиализ, внутримышечно – рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водноэлектролитного баланса и ацидоза: внутривенная инфузия раствора натрия гидрокарбоната, плазмозамещающие растворы, раствор натрия хлорида и декстрозы. При болях в животе – подкожно 1 мл 0,1 % раствора атропина, 1 мл 0,2 % раствора платифиллина, 1 мл 1 % раствора промедола, внутривенно – декстрозо-прокаиновая смесь (50 мл 2 % раствора прокаина и 500 мл 5 % раствора декстрозы). Поддержание функций сердечно-сосудистой системы.

Не изучалось.

Особые указания

Условием эффективности при монотерапии вагинального кандидоза является необходимость проведения лечебных процедур медицинским персоналом, многократность обработок; в противном случае клетки гриба могут задерживаться в криптах влагалища и приводить к рецидиву.

Внимательно прочитайте инструкцию перед тем, как начать применение препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата в соответствии с инструкцией не влияет на управление транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 30 г, 40 г или 50 г во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренные пробками полиэтиленовыми с крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

По 30 г, 40 г или 50 г во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками полимерными типа ПП-8 и крышками полимерными навинчиваемыми.

На флаконы или флаконы-капельницы наклеивают этикетки.

Каждый флакон/флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров. По 40, 54 флакона или флакона-капельницы оранжевого стекла без пачек с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

На групповую упаковку наклеивают этикетки.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009171)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-03-10

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-04-21