Натрия тетраборат (Sodium tetraborate)

ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО, Россия, Раствор для местного и наружного применения

Бесцветная вязкая жидкость.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003575/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

100 г препарата содержат:

Действующее вещество:

Натрия тетрабората декагидрат - 20 г

Вспомогательное вещество:

Глицерол (глицерин) - 80 г.

Описание препарата

Бесцветная вязкая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства; препараты борной кислоты

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).

Фармакокинетика

Системная абсорбция при местном и наружном применении низкая; всасывается в желудоч­но-кишечном тракте при частичном проглатывании (при сазывании слизистой оболочки по­лости рта, глотки), может всасываться через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани, печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в тече­ние одной недели.

Применение

Рекомендации по применению

Местно и наружно. Наружно - для смазывания кожи 2-3 раза в день.

местно - для смазывания слизистой оолочки полости рта. Смазывают пораженные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 3-7 дней. При ле­чении вагинального кандидоза (молочницы) перед применением препарата необходимо про­вести спринцевание кипяченой водой или раствором ромашки, после чего тампон, смочен­ный в препарате, вводят во влагалище на 20-30 минут. Частота применения и курс лечения зависят от тяжести заболевания. При незначительных выделениях и зуде препарат применя­ют один раз в день лучше на ночь, а при обильных выделениях препарат применяют 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу при­менения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуй­ста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Показания

Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта, глотки, половых органов; опрело­сти, пролежни.

В случае необходимости, пожалуйста, npoxoi сулыируйтесь с врачом перед применением препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к натрия тетраборату, глицеролу, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, нарушение целостности слизистой обо­лочки и кожи.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопока­зано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, гиперемия, ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка ма­ловероятна. О случаях передозировки не сообщалось.

При случайном приеме препарата внутрь возможны боль в животе, рвота, снижение аппети­та, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушения менстру­ального цикла, анемия, подергивание мышц лица и конечностей, аллопеция, нарушение функции сердца, печени и почек.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении - гемодиа­лиз, в/м - рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водно-электролитного баланса и ацидоза: в/в инфузия раствора натрия гидрокарбоната, плазмозамещающие растворы, рас­твор натрия хлорида и декстрозы. При болях в животе - п/к 1 мл 0,1 % раствора атропина, 1 мл 0,2 % раствора платифиллина, 1 мл 1 % раствора промедола, в/в - декстрозо-прокаиновая смесь (50 мл 2 % раствора прокаина и 500 мл 5 % раствора декстрозы). Поддержание функ­ций сердечно-сосудистой системы.

Нет изучалось.

Особые указания

Условием эффективности при монотерапии вагинального кандидоза является необходимость проведения лечебных процедур медицинским персоналом, многократность обработок; в про­тивном случае клетки гриба могут задерживаться в криптах влагалища и приводить к реци­диву.

Внимательно прочитайте инструкцию перед тем, как начать применение препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата в соответствии с инструкцией не влияет на управление транспортны­ми средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстро­ты психомоторных реакций.

Упаковка

По 30 г во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренные пробками полиэтиленовыми с крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

По 30 г во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками поли­мерными и крышками полимерными навинчиваемыми.

Каждый флакон/флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пач­ку картонную.

Флаконы/флаконы-капельницы без пачек с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003575/01

Дата регистрации

2009-08-11

Дата переоформления

2023-03-02

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-15