Натрия тетраборат (Sodium tetraborate)

ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО, Россия, Раствор для местного и наружного применения

Бесцветная вязкая жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003575/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

100 г препарата содержат:

Действующее вещество:

Натрия тетрабората декагидрат - 20 г

Вспомогательное вещество:

Глицерол (глицерин) - 80 г.

Описание препарата

Бесцветная вязкая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства; препараты борной кислоты

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).

Фармакокинетика

Системная абсорбция при местном и наружном применении низкая; всасывается в желудоч­но-кишечном тракте при частичном проглатывании (при сазывании слизистой оболочки по­лости рта, глотки), может всасываться через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани, печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в тече­ние одной недели.

Применение

Показания

Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта, глотки, половых органов; опрело­сти, пролежни.

В случае необходимости, пожалуйста, npoxoi сулыируйтесь с врачом перед применением препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к натрия тетраборату, глицеролу, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, нарушение целостности слизистой обо­лочки и кожи.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопока­зано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно и наружно. Наружно - для смазывания кожи 2-3 раза в день.

местно - для смазывания слизистой оолочки полости рта. Смазывают пораженные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 3-7 дней. При ле­чении вагинального кандидоза (молочницы) перед применением препарата необходимо про­вести спринцевание кипяченой водой или раствором ромашки, после чего тампон, смочен­ный в препарате, вводят во влагалище на 20-30 минут. Частота применения и курс лечения зависят от тяжести заболевания. При незначительных выделениях и зуде препарат применя­ют один раз в день лучше на ночь, а при обильных выделениях препарат применяют 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу при­менения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуй­ста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, гиперемия, ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка ма­ловероятна. О случаях передозировки не сообщалось.

При случайном приеме препарата внутрь возможны боль в животе, рвота, снижение аппети­та, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушения менстру­ального цикла, анемия, подергивание мышц лица и конечностей, аллопеция, нарушение функции сердца, печени и почек.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении - гемодиа­лиз, в/м - рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водно-электролитного баланса и ацидоза: в/в инфузия раствора натрия гидрокарбоната, плазмозамещающие растворы, рас­твор натрия хлорида и декстрозы. При болях в животе - п/к 1 мл 0,1 % раствора атропина, 1 мл 0,2 % раствора платифиллина, 1 мл 1 % раствора промедола, в/в - декстрозо-прокаиновая смесь (50 мл 2 % раствора прокаина и 500 мл 5 % раствора декстрозы). Поддержание функ­ций сердечно-сосудистой системы.

Нет изучалось.

Особые указания

Условием эффективности при монотерапии вагинального кандидоза является необходимость проведения лечебных процедур медицинским персоналом, многократность обработок; в про­тивном случае клетки гриба могут задерживаться в криптах влагалища и приводить к реци­диву.

Внимательно прочитайте инструкцию перед тем, как начать применение препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата в соответствии с инструкцией не влияет на управление транспортны­ми средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстро­ты психомоторных реакций.

Упаковка

По 30 г во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренные пробками полиэтиленовыми с крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

По 30 г во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками поли­мерными и крышками полимерными навинчиваемыми.

Каждый флакон/флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пач­ку картонную.

Флаконы/флаконы-капельницы без пачек с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003575/01

Дата регистрации

2009-08-11

Дата переоформления

2023-03-02

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-06-15