Натрия тетраборат (Sodium tetraborate)

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО, Россия, Раствор для местного и наружного применения

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая вязкая жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000641

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав на 1 г

Действующее вещество:

Натрия тетраборат - 200 мг

Вспомогательные вещества:

Глицерол (глицерин) - 728 мг

Вода очищенная - 72 мг.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая вязкая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепле­ния гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогриб­ковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).

Фармакокинетика

Системная абсорбция при местном и наружном применении низкая; всасывается в желу­дочно-кишечном тракте при частичном проглатывании (при смазывании слизистой обо­лочки полости рта, глотки), может всасываться через поврежденные кожные покровы. Де­понируется в костной ткани и печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в течение одной недели.

Применение

Показания

Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта, глотки, половых органов; опрелости, пролежни.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; нарушение целостности слизистой оболочки и кожи; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопо­казано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно и наружно. Возрастная категория пациентов: взрослые.

Наружно: для смазывания кожи 2-3 раза в день.

Местно.

Кандидоз слизистой оболочки полости рта, глотки: смазывают пораженные участки сли­зистой оболочки 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 3-7 дней.

Вагинальный кандидоз (молочница): перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или настоем цветков ромашки аптечной. Затем ватный тампон смочить в растворе натрия тетрабората и ввести во влагалище на 20 - 30 минут. При незначительных выделениях и зуде препарат применяют 1 раз в день (на ночь), а при обильных выделениях 2 раза в день (утром и на ночь). Курс лечения составляет 5-7 дней.

Опрелости, пролежни: смазывать пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжи­тельность курса лечения - в зависимости от степени и площади поражения.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляют­ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции; гиперемия и чувство жжения в месте нанесения или введения препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубля­ются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы при случайном приеме внутрь (смертельная доза для взрослых - 10 - 20 г, ток­сическая концентрация в крови - 40 мг/л, смертельная - 50 мг/л): боль в животе, рвота, снижение аппетита, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушение менструального цикла, анемия, подергивание мышц лица и конечностей, алопеция, нарушение функции сердца, печени и/или почек.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении - гемодиализ, в/м - рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водно-электролитного ба­ланса и ацидоза: в/в инфузия раствора натрия гидрокарбоната, плазмозамещающие рас­творы, раствор натрия хлорида и декстрозы. При болях в животе - п/к 1 мл 0,1 % раствора атропина, 1 мл 0,2 % раствора платифиллина, 1 мл 1 % раствора промедола, в/в - декстрозо-прокаиновая смесь (50 мл 2 % раствора прокаина и 5 мл 5 % раствора декстрозы). Поддержание функций сердечно-сосудистой системы.

Сведения о симптомах передозировки при местном и наружном применении препарата отсутствуют.

Не изучалось.

Особые указания

При монотерапии вагинального кандидоза с целью повышения эффективности необходи­мо, чтобы лечебные процедуры проводились медицинским персоналом, многократно; в противном случае мицелий гриба может задерживаться в криптах слизистой оболочки влагалища, что приведет к рецидиву заболевания.

Внимательно прочитайте инструкцию перед тем, как начать применение препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опас­ными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстро­ты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущи­мися механизмами, работа диспетчера, оператора и др.).

Упаковка

По 30 г во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками по­лимерными из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными навинчивае­мыми из полиэтилена высокого или низкого давления, или из смеси полиэтиленов.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000641

Дата регистрации

2011-09-28

Дата переоформления

2023-06-05

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-12-11