Натрия пертехнетат, 99mТс из экстракционного генератора (Sodium pertechnetate 99mTc, from extraction generator)

ФГАОУ ВО НИ ТПУ, Россия, Раствор для внутривенного введения

Бесцветная прозрачная жидкость.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001103/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Активное вещество:

Технеций -99т 740-1480 МБк

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорида 9,0 мг

Воды для инъекций до 1,0 мл

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

В отличие от натрия йодида, "Натрия пертехнетат,99mТс", накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата,99mТс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.).

Фармакокинетика

Технеций-99m после внутривенного введения относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из циркулирующей крови. Через 60 минут в циркулирующей крови все еще содержится 10-12 % от введенного количества, а время полувыведения в этот период составляет около 1 часа. "Натрия пертехнетат, 99mТс " распределяется в экстрацеллюларном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и в слизистой желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70 % препарата.

Применение

Рекомендации по применению

При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнной желез препарат "Натрия пертехнетат,99mТс" вводят внутривенно в количестве 1 МБк на 1 кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии - 8-10 МБк/кг.

Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 минут после введения "Натрия пертехнетата,99mТс". Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.).

Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин. и спустя 3 часа после внутривенного введения натрия пертехнетата,99mТс.

Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.

Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов "Натрия 99mТс пертехнетат" используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Натрия пертехнетат,99mТс из экстракционного генератора"

Органы и системы

Поглощенная доза, мГр/МБк

Щитовидная железа

0,023

Желудок

0,013

Нижний отдел толстой кишки

0,067

Мозг

0,0018

Печень

0,0030

Легкие

0,0023

Семенники

0,0032

Яичники

0,0086

Все тело (эффективная эквивалентная доза)

0,011мЗв/МБк

Показания

Препарат применяют у взрослых в качестве диагностического средства для:

- сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнной желез;

- сцинтиграфии головного мозга;

- радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии;

- для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов.

Противопоказания

Наличие гиперчувствительности к препарату и/или его компонентам.

Противопоказано применение препарата при беременности.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления грудью ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможно возникновение аллергических реакций при использовании препарата. Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не зарегистрировано.

Передозировка

-

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Поставляется в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл по 7500 МБк на установленную дату и время поставки (первичная упаковка). По одному флакону с паспортом и инструкцией по применению помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ (вторичная упаковка).

Условия хранения

Препарат хранят в соответствие с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ - 99).

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

а) Срок годности препарата, используемого с целью приготовления радиофармацевтических препаратов с 99тТс на основе специально приготовленных реагентов при объемной активности 740МБк/мл -18 ч, при объемной активности 1480 МБк/мл -24 ч;

б) Срок годности препарата, используемого с диагностической целью, - в зависимости от объемной активности, принимая во внимание, что она должна быть не менее 17 МБк/мл.

Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001103/01

Дата регистрации

2008-07-07

Дата переоформления

2022-03-01

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-05-13