Натрия пертехнетат [99mТс] (Natrii pertechnetas [99mTc])

Фармакотерапевтическая группа: диагностические радиофармацевтические средства; радиофармацевтические средства для диагностики заболеваний щитовидной железы; разные радиофармацевтические средства для диагностики заболеваний щитовидной железы. В отличие от натрия йодида, натрия пертехнетат 99mTc, накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата 99mTc из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.).

Распределение. Технеций-99m после внутривенного введения относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из циркулирующей крови. Через 60 минут в циркулирующей крови все еще содержится 10–12 % от введенного количества. Период полувыведения составляет около 1 часа. Натрия пертехнетат 99mTc распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и в слизистой оболочке желудка.

Элиминация. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую оболочку желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70 % препарата.

• Сцинтиграфия (сканирование) щитовидной и слюнных желез у взрослых (Раствор для внутривенного введения)
• Сцинтиграфия головного мозга у взрослых (Раствор для внутривенного введения)
• Радионуклидная ангиокардиография и вентрикулография у взрослых (Раствор для внутривенного введения)
• Приготовление различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов соответствующих реагентов (Раствор для внутривенного введения)

• Гиперчувствительность к натрия пертехнетату (99mTc).
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.

В источниках указания по применению с осторожностью не приведены.

Беременность. Применение препарата при беременности противопоказано.

Лактация. Применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание и не возобновлять его в течение 24 ч после введения препарата.

В источниках данные о влиянии на фертильность не приведены.

Раствор для внутривенного введения (взрослые):

Препарат должен назначаться только врачом, имеющим опыт применения радиофармацевтических препаратов. Применение препарата может осуществляться только в специализированных лечебно-профилактических медицинских организациях персоналом, имеющим разрешение на обращение с радиофармацевтическими препаратами.

Режим дозирования. При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желез препарат вводят внутривенно в количестве 1 МБк на 1 кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга — 5 МБк/кг, для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии — 8–10 МБк/кг.

Способ применения. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов натрия пертехнетат 99mTc используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих препаратов.

Получение изображения. Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30–60 минут после введения препарата. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФЛП и др.).

Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм — в течение 40–60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10–15 мин и спустя 3 часа после внутривенного введения препарата.

Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40–60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек.

Нежелательная лекарственная реакция — Частота

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Частота аллергических реакций в источнике не указана.

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Симптомы. В источниках не указаны.

Лечение. В источниках не указано.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе 12 общей характеристики (наборы реагентов для приготовления радиофармацевтических препаратов).

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях.

Радиационная безопасность. Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04). Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Дозиметрия. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата (поглощённая доза, мГр/МБк): щитовидная железа — 0,023; желудок — 0,013; нижний отдел толстой кишки — 0,067; мозг — 0,0018; печень — 0,0030; лёгкие — 0,0023; семенники — 0,0032; яичники — 0,0086. Эффективная эквивалентная доза для всего тела — 0,011 мЗв/МБк.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучено.