Натрия пертехнетат 99mТс, экстракционный (Sodium pertechnetate 99mTc, extractional)
Бесцветная прозрачная жидкость.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Активное вещество:
Технеций-99м (в виде натрия пертехнетата) - 0,74-2,96 ГБк.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид - 9,0 мг.
Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Описание препарата
Бесцветная проз рачная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологические свойства
В отличие от натрия йодида, натрия пертехнетат,99mТс, накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата,99mТс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.)
Фармакокинетика
Технеций-99m после внутривенного введения относительно медленно (по многоэкспоненцйальной временной зависимости) выводится из циркулирующей крови. Через 60 минут в циркулирующей крови все еще содержится 10-12% от введенного количества.
Период полувыведения составляет около 1 часа.
Натрия пертехнетат,99mТс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов, и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и в слизистой оболочке желудка.
Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую оболочку желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70 % препарата.
Применение
Показания
Препарат применяют у взрослых в качестве диагностического средства для:
- сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнных желез;
- сцинтиграфии головного мозга;
- радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии;
- для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов.
Противопоказания
Наличие гиперчувствительности к препарату и/или его компонентам.
Противопоказано применение препарата при беременности.
Кормящим грудью матерям следует воздержа ться от кормления грудью ребенка в течение 24 ч после введения препарата.
С осторожностью
Беременность и лактация
Ферт ильность
Рекомендации по применению
При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желез препарат "Натрия пертехнетат,99mТс" вводят внутривенно в количестве 1 МБк на 1 кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии - 8-10 МБк/кг.
Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 минут после введения препарата "Натрия пертехнетат,99mТс". Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10- 15 мин. и спустя 3 часа после внутривенного введения натрия пертехнетата,99mТс.
Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов препарата "Натрия пертехнетат,99mТс" используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Натрия пертехнетат,99m,Тс экстракционный"
Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
Щитовидная железа | 0,023 |
Желудок | 0,013 |
Нижний отдел толстой кишки | 0,067 |
Мозг | 0,0018 |
Печень | 0,0030 |
Легкие | 0,0023 |
Семенники | 0,0032 |
Яичники | 0,0086 |
| |
Все тело (эффективная эквивалентная доза) | 0,011мЗв/МБк |
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с чрезвычайно малой концентрацией активного вещества (менее 0,001 мкг/мл).
Взаимодействия
Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" ("ОСПОРБ-99"), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99) и "Гигиеническими требованиями по обеспечению радиационной безопасно сти при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофампрепаратов". Методические указания (МУ 2.6.1.1892-04).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
Поставляется по 0,5 ГБк, 3,0 ГБк, 7,0ГБк, 15,0 ГБк на установленную дату и время поставки во флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 мл или 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми медицинскими и обжатые колпачками алюминиевыми (первичная упаковка).
К каждому флакону прилагают паспорт и инструкцию по применению.
Флакон, паспорт и инструкцию по применению помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ (вторичная упаковка).
Условия хранения
Препарат хранят в соответствие с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ - 99).
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
18 ч.
Не использовать по истечению срока годности.