Натрия пертехнетат 99mТс, экстракционный (Sodium pertechnetate 99mTc, extractional)

РАДИЕВЫЙ ИНСТИТУТ ИМ В Г ХЛОПИНА АО, Россия, Раствор для внутривенного введения

Бесцветная прозрачная жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001867/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

Активное вещество:

Технеций-99м (в виде натрия пертехнетата) - 0,74-2,96 ГБк.

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид - 9,0 мг.

Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Входит в перечень

-

Характеристика

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Фармакологические свойства

В отличие от натрия йодида, натрия пертехнетат,99mТс, накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата,99mТс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.)

Фармакокинетика

Технеций-99m после внутривенного введения относительно медленно (по многоэкспоненцйальной временной зависимости) выводится из циркулирующей крови. Через 60 минут в циркулирующей крови все еще содержится 10-12% от введенного количества.

Период полувыведения составляет около 1 часа.

Натрия пертехнетат,99mТс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов, и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и в слизистой оболочке желудка.

Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую оболочку желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70 % препарата.

Применение

Показания

Препарат применяют у взрослых в качестве диагностического средства для:

  • сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнных желез;
  • сцинтиграфии головного мозга;
  • радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии;
  • для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов.

Противопоказания

Наличие гиперчувствительности к препарату и/или его компонентам.

Противопоказано применение препарата при беременности.

Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления грудью ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желез препарат "Натрия пертехнетат,99mТс" вводят внутривенно в количестве 1 МБк на 1 кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии - 8-10 МБк/кг.

Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 минут после введения препарата "Натрия пертехнетат,99mТс". Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.).

Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10- 15 мин. и спустя 3 часа после внутривенного введения натрия пертехнетата,99mТс.

Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.

Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов препарата "Натрия пертехнетат,99mТс" используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Натрия пертехнетат,99m,Тс экстракционный"

Органы и системы

Поглощенная доза, мГр/МБк

Щитовидная железа

0,023

Желудок

0,013

Нижний отдел толстой кишки

0,067

Мозг

0,0018

Печень

0,0030

Легкие

0,0023

Семенники

0,0032

Яичники

0,0086

Все тело (эффективная эквивалентная доза)

0,011мЗв/МБк

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с чрезвычайно малой концентрацией активного вещества (менее 0,001 мкг/мл).

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" ("ОСПОРБ-99"), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99) и "Гигиеническими требованиями по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофампрепаратов". Методические указания (МУ 2.6.1.1892-04).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Поставляется по 0,5 ГБк, 3,0 ГБк, 7,0ГБк, 15,0 ГБк на установленную дату и время поставки во флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 мл или 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми медицинскими и обжатые колпачками алюминиевыми (первичная упаковка).

К каждому флакону прилагают паспорт и инструкцию по применению.

Флакон, паспорт и инструкцию по применению помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ (вторичная упаковка).

Условия хранения

Препарат хранят в соответствие с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ - 99).

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

18 ч.

Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001867/01

Дата регистрации

2008-12-15

Дата переоформления

2025-02-05

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-03-21