Натрия о-йодогиппурат, 131-I (Sodium o-Iodohippurate, isotope 131-I)
Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
В 1 мл препарата содержится
Активные вещества:
йод-131 4,0-40,0 МБк
Вспомогательные вещества:
натрия о-йодгиппурат 10,5 мг
спирт бензиловый 9,0 мг
натрия хлорид 9,0 мг
вода для инъекций до 1,0 мл
Описание препарата
Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Радиоизотопный препарат, по скорости выведения которого из организма, величинам и временными характеристикам накопления и выведения почками определяют их функциональное состояние.
Фармакокинетика
Натрия йодогиппурат [131I] после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. Максимальное накопление препарата в норме регистрируется на 2-3 мин и составляет около 20%. Период полувыведения из почек 6-8 мин. За 1 час в мочу выводится около 90% препарата.
Применение
Показания
Применяют у взрослых для:
- определения эффективного почечного кровотока (плазмотока);
- исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;
- оценки анатомических особенностей и топографии почек;
- выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и предстательной железы).
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату и его компонентам, беременность, период лактации, лейкопения. Ограничение по возрасту - до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутривенно в количестве 0,7-1,0 МБк при ренографии и 9-13 МБк при динамической сцинтиграфии.
Ренографические и динамические сцинтиграфические исследования прводят в течение 15- 20 мин после введения препарата больному. При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, а третий - на область сердца. По данным ренограмм и сцинтиграмм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от радиофармацевтического препарата судят о суммарной очистительной функции обеих почек
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании-препарата "Натрия о-йодгиппурат. 131 I"
| Органы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| мочевой пузырь | 0,9 |
| нижний отдел толстого кишечника | 0,02 |
| почки | 0,03 |
| яичники | 0,02 |
| яички | 0,01 |
| матка | 0,04 |
| все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк | 0,05 |
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Взаимодействия
В используемых дозах взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями "Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОВБ-99/2010), "Норм радиационной безопасности" (НРБ-99/2009) и Методических указаний "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1. 1892-04).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
Порциями по 20, 40, 80, 200 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Условия хранения
Препарат хранят с соблюдением ОСПОРБ-99/2010 в защищенном от света месте пр и температуре от 2 до 10 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
20 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.
