Натрия о-йодгиппурат, 131-I (Sodium o-Iodohippurate, isotope 131-I)

НИФХИ ИМ Л Я КАРПОВА ОАО, Россия, Раствор для внутривенного введения

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001932/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

Состав на 1 мл

Активные вещества:

Йод - 131 (в виде натрия йодида[131I])

4,0 - 40,0 МБк

Натрия о-йодгиппурат

9,0 - 12,0 мг

(получают путем синтеза из о-йодгиппуровой кислоты)

Вспомогательные вещества:

Спирт бензиловый

Натрия хлорид

Вода для инъекций

Описание препарата

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Радиоизотопное диагностическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат, введенный внутривенно, быстро выводится из циркулирующей крови почками с периодом полувыведения Т1/2 = 12-14 минут. Содержание натрия о-йодгиппурат, 131I почках достигает 6-8 % от введенного количества, с периодом полувыведения из них 2-5 минут.

Фармакокинетика

По данным скорости выведения препарата из организма, величинам и временным характеристикам накопления и выведения препарата почками определяют их функциональное состояние.

Применение

Рекомендации по применению

Оценка функционального состояния почек производится по:

  • данным ренографии;
  • данным динамической сцинтиграфии.

Препарат вводят внутривенно в количестве 0,7-1,0 МБк при ренографии и 9-13 МБк при сцинтиграфии.

При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, третий - на область сердца. Рено-графические и динамические сцинтиграфические исследования проводят в течение 15-20 мин после введения больному препарата. По данным ренограмм и сцинтиграм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от натрия о-йодгиппурата, 131I судят о суммарной выделительной функции обеих почек.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Натрия о-йодгиппурата, 131I"

ОРГАНЫ И СИСТЕМЫ

Поглощенная доза, мГр/МБк

Мочевой пузырь

0,9

Нижний отдел толстой кишки

0,02

Почки

0,03

Яичники

0,02

Яички

0,01

Матка

0,04

Все тело (эффективная доза мЗв/МБк))

0,05

Показания

Препарат используют у взрослых для диагностики функционального состояния почек при различных заболеваниях.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к препарату.
  • Беременность. Период лактации.
  • Общеклинические показания к проведению радионуклидных исследований, лейкопения.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечается.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010). Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ-2.6.1.1892-04).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

В герметически укупоренных флаконах емкостью 15 мл порциями по 20, 40, 80, 200 МБк на установленную дату поставки.

Флакон, паспорт и инструкцию по применению помещают в упаковочный комплект транспортный для радиоактивных веществ.

Условия хранения

В соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010) и Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) в защищенном от света месте при температуре от 2 до 10° С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

20 суток с даты изготовления.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001932/01

Дата регистрации

2009-07-16

Дата переоформления

2019-04-16

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-06