Натрия о-йодгиппурат, 131-I (Sodium o-iodohippurate, 131-I)

Состав на 1 мл:

Действующие вещества:

йод-131 (в виде натрия йодида (1311)) 4,0-40,0 МБк;

натрия о-йодгиппурат 9,0-12,0 мг (получают путем синтеза из о-йодгиппуровой кислоты)

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода для инъекций.

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

По данным скорости выведения препарата из организма, величинам и временным характеристикам накопления и выведения препарата почками определяют их функциональное состояние.

Препарат, введенный внутривенно, быстро выводится из циркулирующей крови почками с периодом полувыведения t.1/2 = 12-14 минут. Содержание натрия о-йодгиппурата, 131I в почках достигает 6-8 % от введенного количества, с периодом полувыведения из них 2-5 минут.

Лекарственный препарат применяется исключительно диагностических целях. Радиофармацевтический лекарственный препарат (РФЛП) Натрия о-йодгиппурат, ¹³¹I показан к применению у взрослых для оценки функционального состояния почек по данным ренографии и динамической сцинтиграфии при различных заболеваниях.

Гиперчувствительность к натрия йодогиппурату (1311) или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность, период грудного вскармливания.

Лейкопения.

Беременность

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Лактация

Применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано.

Препарат вводят внутривенно в количестве 0,7-1,0 МБк при ренографии и 9-13 МБк при сцинтиграфии.

При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, третий - на область сердца. Ренографические и динамические сцинтиграфические исследования проводят в течение 15-20 минут после введения больному препарата. По данным ренограмм и сцинтиграмм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от натрия о-йодгиппурата, l31I судят о суммарной выделительной функции обеих почек.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Натрия о-йодгиппурат, ¹³¹I

Возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

В применяемых дозах взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечается.

Индивидуальное обоснование пользы/риска

Применение препарата должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Общие указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/2010), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99/2009) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).

Вспомогательные вещества

Готовый лекарственный препарат в 1 мл содержит до 10 мг бензилового спирта. Противопоказан недоношенным и новорожденным. Может вызывать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей до 3 лет.

Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось.

Раствор для внутривенного введения порциями по 20, 40, 80, 200 МБк на установленную дату поставки во флаконах из стекла прозрачного нейтрального марки НС-3 вместимостью 15 мл, герметично укупоренных пробками резиновыми медицинскими типа I-I и обжатых колпачками алюминиевыми.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

К каждому флакону прилагают паспорт и инструкцию по медицинскому применению. Флакон, паспорт и инструкцию по медицинскому применению помещают в упаковочный комплект транспортный для радиоактивных веществ.

В соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/2010) и "Нормами радиационной безопасности" (НРБ- 99/2009) в защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

20 суток от даты производства.