Натрия цитрат+Натрия лаурилсульфоацетат+Сорбитол (Sodium laurylsulfoacetate + Sodium citrate + Sorbitol)

ОЗОН ООО, Россия, Раствор ректальный

Бесцветная или слегка белая опалесцирующая вязкая жидкость, практически без запаха, содержащая небольшие пузырьки воздуха.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002837)-(РГ-RU)

Форма выпуска / дозировка

Раствор ректальный

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор рект.

Состав

Препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол содержит:

Действующими веществами препарата являются: натрия цитрат, натрия лаурилсульфоацетат, сорбитол.

1 мл раствора содержит:

90 мг натрия цитрата, 12,9 мг натрия лаурилсульфоацетата 70 % (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата) и 893 мг сорбитола 70 % (соответствует 625 мг сорбитола).

Вспомогательными веществами являются:

Глицерол, сорбиновая кислота, вода очищенная.

Описание препарата

Бесцветная или слегка белая опалесцирующая вязкая жидкость, практически без запаха, содержащая небольшие пузырьки воздуха.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол - комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. В состав препарата входят натрия цитрат (вытесняет воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды и разжижение способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат показан к применению у новорожденных и детей до 3-х лет для терапии: запора, в т.ч. с энкопрезом, подготовке к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол, если:

- у Вас гиперчувствительность к натрия цитрату, натрия лаурилсульфоацетату, сорбитолу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь со своим врачом.

Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол в полном соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемые дозы:

Новорожденные и дети до 3-х лет

Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.

Как принимать препарат Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол

  • Положите ребенка на бок, колени необходимо подтянуть к животу.
  • Отломите пломбу на наконечнике тубы.
  • Слегка надавите на тубу так, чтобы капля препарата смазала кончик наконечника - это облегчит процесс введения.
  • Вставьте наконечник в задний проход.
  • Осторожно надавливайте на тубу, пока она не станет пустой.
  • Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тубу (это нужно для того, чтобы лекарство не втягивалось обратно в тубу).
  • Подождите пока подействует слабительное, на это уходит 5-15 минут.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол и немедленно свяжитесь с лечащем врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

реакции гиперчувствительности (например, крапивница).

Другие нежелательные реакции:

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10 000)

Боль в области живота, дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка

Нет данных

Сообщите своему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия-полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.

Особые указания

Перед приемом препарата Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат + Сорбитол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 5 мл в тубы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности с наконечником и отламывающейся пломбой.

1, 4 или 12 туб вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002837)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-07-24

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2028-07-24

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-11-16