Натрия йодид, 123I изотонический (Sodium iodide, 123I isotonic)

1 мл препарата содержит:

Бесцветная прозрачная жидкость.

Радиоактивный изотоп йода ¹²³I, как и другие его изотопы, при введении в организм накапливается преимущественно в щитовидной железе. Избирательное накопление йода-123 в щитовидной железе позволяет использовать препарат с диагностической целью.

Кинетика поглощения йода-123 щитовидной железой (относительно введенного количества) в норме составляет: через 2 часа - 10%, через 4 часа - 20%, через 24 часа - 27%.

В течение суток 60% препарата выводится с мочой и калом.

Значение величин накопления и скорости выведения препарата из органов и тканей зависят от функционального состояния щитовидной железы, а также от возраста и пола пациента.

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях.

Радиофармацевтический лекарственный препарат (РФЛП) Натрия йодид, ¹²³I, изотонический показан к применению у взрослых для определения функционального состояния и визуализации щитовидной железы методом радиометрии и сцинтиграфии.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Выраженная лейкопения.
• Детский возраст до 18 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутривенно или внутрь.

Больному натощак дают принять 0,185-0,370 МБк препарата, растворенного в 30-50 мл воды, дополняя введение смывом со стенок используемой посуды.

Радиометрию щитовидной железы проводят через 2, 4 и 24 часа.

Одновременно радиометрии подвергается фантом щитовидной железы с равным принятым больным количеством индикатора. Результат выражают в процентах накопления радионуклида от введенного количества и рассчитывают по формуле

где

А - накопление радионуклида в щитовидной железе,%;

В - содержание йода-123 в железе, имп/мин;

С - содержание йода-123 в стандарте, имп/мин;

N_ф - фон, имп/мин.

Для проведения гамматопографических исследований больному натощак дают принять или вводят внутривенно 8,0-10,0 МБк препарата. При необходимости препарат разбавляют определенным количеством физиологического раствора.

Оптимальное время проведения сканирования щитовидной железы от 2 до 6 часов после введения препарата.

С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 часов берут из локтевой вены пробу крови (8-10) мл. После центрифугирования 4-5 мл плазмы переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10%-ного раствора трихлоруксусной кислоты в объеме, равном объему исследуемой плазмы с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 мин. Полученный осадок растворяют до исходного объема плазмы в 2 М растворе натрия или калия гидроксида и проводят радиометрию в колодезном счетчике параллельно с эталоном. Объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы.

Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле

где

В - содержание йода-123 в пробе, имп/мин;

С - объем плазмы, взятой для анализа, мл;

D - содержание йода-123 в эталоне, имп/мин;

N_ф - фон, имп/мин.

Нормальный уровень белково-связанного йода - не более 0,3%/л.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Натрия йодид, 123I, изотонический»

Возможны аллергические реакции.

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

В применяемых дозах взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Индивидуальное обоснование пользы/риска

Применение препарата должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Общие указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Исследование функции щитовидной железы

Исследование функционального состояния щитовидной железы должно проводиться не ранее чем через 1 месяц после отмены приема препаратов стабильного йода, йодсодержащих и йодированных продуктов питания и поливитаминных препаратов, йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, фтора, брома, трийодтиронина, тироксина, тиреоидина, 6-метилтиоурацил и других аналогичных антитиреоидных препаратов, а также гипофизарные, половые и стероидные гормоны.

Подготовка пациента

Необходимо рекомендовать пациентам увеличить количество выпиваемой жидкости и призывать к частому мочеиспусканию, чтобы уменьшить облучение мочевого пузыря.

Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 часов после проведения исследования.

По 50, 100, 150, 200, 300 МБк на установленную дату и время поставки во флаконах для лекарственных средств из стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 или 15 мл, герметически укупоренных пробками резиновыми медицинскими и обжатых колпачками алюминиевыми.

Флакон, паспорт, инструкцию по применению помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ.

В соответствии с действующими «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010).

60 часов с даты и времени производства.

Не использовать после окончания срока годности.