Натрия йодид [123I] (Natrii iodidum [125I])

Механизм действия. Радиоактивный изотоп йода 123I, как и другие его изотопы, при введении в организм накапливается преимущественно в щитовидной железе. Значение величин накопления и скорости выведения препарата из органов и тканей зависят от функционального состояния щитовидной железы, а также от возраста и пола пациента. Избирательное накопление йода-123 в щитовидной железе позволяет использовать препарат с диагностической целью.

Физические характеристики радионуклида. Йод-123 распадается путем электронного захвата с периодом полураспада 13,27 часа и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма-излучения с энергией 0,159 МэВ (83,3 %).

Всасывание. В источниках не указано.

Распределение. Радиоактивный йод-123 накапливается преимущественно в щитовидной железе. Кинетика поглощения йода-123 щитовидной железой (относительно введенного количества) в норме составляет: через 2 часа — 10 %, через 4 часа — 20 %, через 24 часа — 27 %.

Биотрансформация. Изотоп йода-123 подвергается радиоактивному распаду и не метаболизируется [2].

Элиминация. В течение суток около 60 % препарата выводится с мочой и калом. Значение величин накопления и скорости выведения препарата зависят от функционального состояния щитовидной железы, возраста и пола пациента.

Особые группы. В источниках не указано.

• Определение функционального состояния и визуализация щитовидной железы методом радиометрии и сцинтиграфии (применяется исключительно в диагностических целях; у взрослых) (Раствор для внутривенного введения и приема внутрь)

• Гиперчувствительность к натрия йодиду [123I]
• Беременность
• Период грудного вскармливания
• Выраженная лейкопения
• Детский возраст до 18 лет
• Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований [1]

В источниках не указано.

Беременность. Применение препарата при беременности противопоказано.

Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

В источниках не указано.

Раствор для внутривенного введения и приема внутрь (взрослые):

Препарат применяется исключительно в диагностических целях [2]. Назначается только врачом, имеющим опыт применения радиофармацевтических препаратов; применение осуществляется только в специализированных лечебно-профилактических медицинских организациях персоналом, имеющим разрешение на обращение с радиофармацевтическими препаратами [2]. Способ применения: внутривенно или внутрь.

Определение функционального состояния щитовидной железы. Пациенту натощак дают принять 0,185–0,370 МБк препарата, растворенного в 30–50 мл воды, дополняя введение смывом со стенок используемой посуды. Радиометрию щитовидной железы проводят через 2, 4 и 24 часа. Одновременно радиометрии подвергается фантом щитовидной железы с равным принятым пациентом количеством индикатора. Результат выражают в процентах накопления радионуклида от введенного количества и рассчитывают по формуле: A = (B − N(ф)) / (C − N(ф)) × 100 %, где A — накопление радионуклида в щитовидной железе, %; B — содержание йода-123 в железе, имп/мин; C — содержание йода-123 в стандарте, имп/мин; N(ф) — фон, имп/мин.

Гамматопографические исследования. Пациенту натощак дают принять или вводят внутривенно 8,0–10,0 МБк препарата. При необходимости препарат разбавляют определенным количеством физиологического раствора. Оптимальное время проведения сканирования щитовидной железы — от 2 до 6 часов после введения препарата.

Условия проведения исследования. Исследование функционального состояния и топографии щитовидной железы должно проводиться не ранее чем через 1 месяц после прекращения поступления в организм веществ и лекарственных препаратов, содержащих йод или влияющих на йоднакапливающую функцию щитовидной железы (подробнее — в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Определение уровня белково-связанного йода. Через 48 часов у пациента берут из локтевой вены пробу крови (8–10 мл). После центрифугирования 4–5 мл плазмы переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10 % раствора трихлоруксусной кислоты в объеме, равном объему исследуемой плазмы, с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 мин. Полученный осадок растворяют до исходного объема плазмы в 2 М растворе натрия или калия гидроксида и проводят радиометрию в колодезном счетчике параллельно с эталоном. Объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы. Процент белково-связанного йода (A) рассчитывают по формуле: A = (B − N(ф)) × 1000 × 100 / [C × (D − N(ф))], %/л, где B — содержание йода-123 в пробе, имп/мин; C — объем плазмы, взятой для анализа, мл; D — содержание йода-123 в эталоне, имп/мин; N(ф) — фон, имп/мин. Нормальный уровень белково-связанного йода — не более 0,3 %/л.

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет [2].

Нежелательная лекарственная реакция — Частота

нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), редко (≥1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Симптомы. В источниках не описаны.

Лечение. В источниках не описано.

В используемых дозах взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось. Вместе с тем исследование функционального состояния и топографии щитовидной железы должно проводиться не ранее чем через 1 месяц после прекращения поступления в организм веществ и лекарственных препаратов, содержащих йод или влияющих на йоднакапливающую функцию щитовидной железы. К ним относятся следующие группы.

Препараты стабильного йода

Препараты и вещества, содержащие стабильный йод [1,2], в том числе при попадании на кожу или слизистые оболочки [1]. Степень и продолжительность влияния органических соединений йода определяется скоростью их распада в организме и количеством освобождаемого при этом йода [1].

Рентгеноконтрастные средства, содержащие йод

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства [1,2].

Йодсодержащие поливитаминные препараты

Йодсодержащие поливитаминные препараты [1,2], в том числе Centrum, Vitrum, Unicap, Multi-tabs и др. [1].

Гормоны щитовидной железы

Трийодтиронин, тироксин, тиреоидин [1,2].

Антитиреоидные препараты

6-Метилтиоурацил и другие аналогичные антитиреоидные препараты [1,2].

Гипофизарные гормоны

Гипофизарные гормоны [1,2].

Половые гормоны

Половые гормоны [1,2].

Стероидные гормоны

Стероидные гормоны [1,2].

Препараты фтора

Фтор [1,2].

Препараты брома

Бром [1,2].

Индивидуальное обоснование пользы/риска. Применение препарата должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения риск/польза [2].

Общие указания. Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Исследование функции щитовидной железы. Исследование функционального состояния щитовидной железы должно проводиться не ранее чем через 1 месяц после отмены приема препаратов стабильного йода, йодсодержащих и йодированных продуктов питания и поливитаминных препаратов, йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, фтора, брома, трийодтиронина, тироксина, тиреоидина, 6-метилтиоурацила и других аналогичных антитиреоидных препаратов, а также гипофизарных, половых и стероидных гормонов.

Подготовка пациента. Необходимо рекомендовать пациентам увеличить количество выпиваемой жидкости и призывать к частому мочеиспусканию, чтобы уменьшить облучение мочевого пузыря [2].

Несовместимость. В связи с отсутствием исследований совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами [2].

Утилизация. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить (утилизировать) в соответствии с требованиями законодательства государств — членов Евразийского экономического союза [2].

Дозиметрия. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата:

Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 часов после проведения исследования.