Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ (Sodium hydrocarbonate-ESKOM)

Регистрация ЕАЭС
ЭСКОМ НПК ОАО, Россия, Раствор для инфузий

Прозрачная бесцветная жидкость.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Натрия гидрокарбонат-Эском

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002106/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Действующее вещество:

Натрия гидрокарбоната -50 г.

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1 л.

Ионный состав:

Na + 595, 25 ммоль/л

13,69 г/л

НСО3- 595, 25 ммоль/л

36,31 г/л

Теоретическая осмолярность-1190 мОсм/л

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антиацидемическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате pH крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как интоксикации различной этиологии, обширные ожоги, шок, диабетическая кома, длительная диарея, неукротимая рвота, острые массивные кровопотери, тяжелые поражения печени и почек, длительные лихорадочные состояния, тяжелая гипоксия новорожденных, послеоперационный период.

Абсолютным показанием является снижение pH крови ниже 7,2 (норма 7,37 - 7,42).

Противопоказания

Метаболический алкалоз, гиперчувствительность, гипокалиемия, гипернатриемия.

С осторожностью

Беременность, лактация.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы).

Взрослым по 50-100 мл 5% раствора. Детям в зависимости от возраста и массы тела - от 3 до 8 мл/кг (2-5 мЭкв/кг), доза вводится в течение 4-8 часов.

Для детей до 2-х лет - максимальная доза 13 мл (8мЭкв) на кг массы тела в сутки. Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, головная боль, беспокойство, повышение артериального давления.

Передозировка

При превышении дозы возможно развитие декомпенсированного алкалоза, тетанических судорог.

При развитии алкалоза прекращают введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат.

В растворе Натрия Гидрокарбоната-Эском нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т.к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфат-содержащими растворами. Может усиливать эффект гипотензивных лекарственных средств.

Особые указания

При применении препарата необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 100, 200 и 400 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными с контролем первого вскрытия.

На бутылку стеклянную наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку, или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки.

По 1 бутылке стеклянной с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку (пачка из коробочного картона).

На пачку наносят информацию офсетным способом печати.

Для стационаров. От 1 по 100 бутылок стеклянных по 100, 200 или 400 мл препарата с равным количеством инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную (потребительскую) упаковку - коробки из гофрированного картона с/без решетками -"гнездами" из картона.

По 20, 25, 28, 30, 32, 35, 40 или 70 бутылок стеклянных по 100, 200 мл препарата; по 15, 24, 25, 30 бутылок стеклянных по 400 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку - коробки из гофрированного картона с/без решетками -"гнездами" из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не ниже 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Препарат не использовать после срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002106/08

Дата регистрации

2008-03-26

Дата переоформления

2023-06-21

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-10-04