Натрия гидрокарбонат (Sodium hydrocarbonate)

Истек срок регистрации
ЮРИЯ-ФАРМ ООО, Украина, Раствор для инфузий

Прозрачная бесцветная жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002262

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

Состав: 1 мл раствора содержит 40 мг натрия гидрокарбоната.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,2 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Осмолярность - 952 мосм/л, рН 7,8-8,8.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антиацидемическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате, РН крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Назначают взрослым внутривенно или ректально капельно; детям внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза препарат применяют неразбавленным или разбавленным раствором глюкозы 5 % в соотношении 1:1, Взрослым вводят внутривенно со скоростью примерно 60 капель в минуту, до 200 мл в сутки, в два приема или в капельных клизмах 50-100 мл. Новорожденным вводят внутривенно в дозе 4-5 мл на 1 кг массы тела, детям других возрастных групп - в дозе 5-7 мл на 1кг массы тела. Высшая доза препарата для взрослых ≈ 315 мл в сутки.

Показания

Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как интоксикации различной этиологии, обширные ожоги, шок, диабетическая кома, длительная диарея, неукротимая рвота, острые массивные кровопотери, тяжелые поражения печени и почек, длительные лихорадочные состояния, тяжелая гипоксия новорожденных, послеоперационный период.

Абсолютным показанием является снижение РН крови ниже 7,2 (норма 7,37 - 7,42).

Противопоказания

Метаболический алкалоз, гиперчувствительность, гипокалиемия, гипернатриемия.

С осторожностью

Беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Применение противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, головная боль, беспокойство, повышение АД.

Передозировка

При превышении дозы препарата возможно развитие гипералкалоза, тетанических судорог. При развитии гипералкалоза прекращают введение препарата, при опасности тетании вводят внутривенно взрослым 1-3 г кальция глюконата.
В растворе Натрия гидрокарбоната нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т.к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфат-содержащими растворами. Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.

Особые указания

Необходимо контролировать кислотно-щелочное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 100 мл и 200 мл во флаконы для кровезаменителей вместимостью 100 мл и 250 мл вместе с инструкциями для медицинского применения в пачки картонные.

Условия хранения

Список Б.

При температуре от 15 оС до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать после окончания срока годности. Несмачиваемость флакона не является противопоказанием к применению.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002262

Дата регистрации

2006-11-17

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2011-11-17

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-26