Натрия гидрокарбонат (Sodium hydrocarbonate)

Истек срок регистрации
АБОЛМЕД ООО, Россия, Раствор для инфузий
Прозрачная бесцветная жидкость.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001132

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Состав на один флакон (бутылку):

активное вещество

2 %

4 %

натрия гидрокарбонат

2,0 г

4,0 г

вспомогательное вещество:

вода для инъекций

до 100 мл

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антиацидемическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза; повышает щелочные резервы крови. Натрия гидрокарбоната диссоциирует на гидрокарбонатный анион и катион натрия. Гидрокарбонатный анион связывает ионы водорода с образованием углеродной кислоты, распадающейся на воду и углекислый газ, который затем выделяется при дыхании. Натрий (Na+) является основным катионом внеклеточной жидкости и играет большую роль в электролитном обмене; Натрия гидрокарбонат увеличивает выведение ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез; сдвигая в щелочную сторону реакцию бронхиальной слизи, повышает бронхиальную секрецию, снижает вязкость мокроты и улучшает ее отхаркивание. Ощелачивает мочу, предупреждает осаждение мочевой кислоты в мочевыводящих путях.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно (в/в) капельно.

В зависимости от степени выраженности ацидоза 4 % раствор натрия гидрокарбоната применяют неразбавленным или разбавленным 5 % раствором декстрозы или 0,9 % раствором натрия хлорида.

Взрослые; для коррекции метаболического ацидоза обычно вводят 100 мл 4 % раствора или 200 мл 2 % раствора.

Детям, в зависимости от возраста, массы тела и выраженности ацидоза, вводят от 4 до 10 мл/кг 4 % раствора или 8-20 мл/кг 2 % раствора под контролем показателей кислотно-основного состояния крови. Максимальная суточная доза для детей до 2 лет - 16 мл/кг (8 мЭкв/кг) 4 % раствора.

Показания

Применяется с целью купирования декомпенсированного метаболического ацидоза при различных заболеваниях и состояниях (абсолютным показанием является снижение pH крови ниже 7,2).

Противопоказания

Состояния, сопровождающиеся развитием метаболического алкалоза; гипокалиемия и гипернатриемия.

С осторожностью

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олигоанурия);

Беременность и лактация

2 % и 4 % растворы натрия гидрокарбоната могут применяться по показаниям во время беременности и в период лактации под контролем показателей кислотно-основного состояния.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При ежедневном длительном применении в/в капельных введений по 150-200 мл может развиться алкалоз: снижение аппетита, отрыжка, тошнота, рвота, тревожность, головная боль, боль в животе, тетанические судороги, повышение артериального давления. В этих случаях следует сделать перерыв в применении раствора.

Передозировка

-

При одновременном применении уменьшается, выведение амфетамина с, мочой вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната. При одновременном применении с метотрексатом усиливается выведение метотрексата с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната. Усиливает эффект гипотензивных препаратов. Препарат несовместим с растворами: аскорбиновой кислоты, цисплатина, кодеина фосфата, добутамина, допамина, магния сульфат, морфина сульфата, норэфедрина битартрата, калиевой соли пенициллина G, стрептомицина сульфата, тетрациклина. Вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната наблюдается задержка выведения эфедрина из организма и повышается риск развития побочных эффектов (тремор, тревога, нарушения сна, тахикардия).

Особые указания

Не рекомендуется систематическое применение из-за возможности защелачивания мочи и повышения риска образования фосфатных камней.

Сдвиг кислотно-основного состояния в щелочную сторону при кратковременном приеме не сопровождается клиническими симптомами, однако при ХПН может значительно ухудшать состояние. Рвота, часто сопровождающая язвенную болезнь (потеря ионов СГ), способна усиливать выраженность алкалоза.

У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное употребление ионов Na+вызывает отеки и сердечную недостаточность. При применении для коррекции ацидоза необходимо контролировать кислотно-основное состояние плазмы крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Натрия гидрокарбонат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

100 мл препарата во флаконы (бутылки) стеклянные вместимостью 100 мл или флаконы стеклянные импортные для инфузионных растворов, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками) или колпачками алюминиевыми.

На каждый флакон (бутылку) наклеивают этикетку или самоклеющуюся этикетку, датчик радиоизлучения RFID - радиометка или без датчика.

1 флакон (бутылку) с препаратом и инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона коробочного или картона хром-эрзац мелованного или картона хром-эрзац.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001132

Дата регистрации

2011-11-03

Дата переоформления

2012-11-30

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

2016-11-03

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-05