Натрия гидрокарбонат (Sodium hydrocarbonate)

Истек срок регистрации
БИОХИМИК АО, Россия, Раствор для инфузий
Бесцветная прозрачная жидкость
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000812

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Активное вещество: натрия гидрокарбонат - 50 г;

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 0,2 г, вода для инъекций - до 1 л

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармако-терапевтическая группа

Антиацидемическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате pH крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная ёмкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.

Взрослым по 50-100 мл 5% раствора. Детям в зависимости от возраста и массы тела - от 3 до 8 мл/кг (2-5 мЭкв/кг), доза вводится в течении 4-8 часов.

Для детей до 2-х лет - максимальная доза 13 мл (8мЭкв) на кг массы тела в сутки.

Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

Показания

Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как интоксикация различной этиологии, обширные ожоги, шок, диабетическая кома, длительная диарея, неукротимая рвота, острые массивные кровопотери, тяжёлые поражения печени и почек, длительные лихорадочные состояния, тяжёлая гипоксия новорожденных, послеоперационный период. Абсолютным показателем является снижение pH крови ниже 7,2 (норма 7,37- 7,42).

Противопоказания

Гиперчувствительность, метаболический алкалоз, гипонатриемия и гипокалиемия.

С осторожностью

Беременность, лактация.

Беременность и лактация

Необходимо расценить риск и пользу, так как натрия гидрокарбонат может вызвать системный алкалоз.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, головная боль, беспокойство, повышение артериального давления.

Передозировка

При превышении дозы возможно развитие декомпенсированного алкалоза, тетанических судорог.

При развитии алкалоза прекращают введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат.

В растворе натрия гидрокарбоната нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и другие), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжёлых металлов (железа, цинка, меди), так как происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфат-содержащими растворами. Может усиливать эффект гипотензивных лекарственных средств.

Особые указания

У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное употребление ионов натрия вызывает отеки и сердечную недостаточность. При применении препарата необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные по отрицательному влиянию препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора) отсутствуют.

Упаковка

100,200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузион- ных препаратов вместимостью 100,250 и 450 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

56 бутылок по 100 мл, 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл, и 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров).

100, 200, 250, 400, 500, 1000 мл в пакеты полиолефиновые.

56 пакетов по 100 мл, 24,28 пакетов по 200 или 250 мл и 12,15 пакетов по 400 или 500 мл, 12 пакетов по 1000 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве, соответствующим количеству пакетов (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000812

Дата регистрации

2011-10-04

Дата переоформления

2015-10-13

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2016-10-04

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-02