Натрия гидрокарбонат (Sodium hydrocarbonate)

МОСФАРМ ООО, Россия, Раствор для инфузий

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002770

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Активное вещество:

Натрия гидрокарбонат - 50,0 г.

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций до 1,0 л.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антиацидемическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате pH крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Теоретическая осмолярность: 1190 мОсм/л.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Натрия гидрокарбонат применяют внутривенно капельно.

В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленный или разбавленный в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы препарат.

Взрослым по 50-100 мл 5% раствора.

Детям в зависимости от возраста и массы тела - от 3 до 8 мл/кг (2-5 мЭкв/кг), доза вводится в течение 4-8 часов. Для детей до 2-х лет - максимальная доза 13 мл (8 мЭкв) на кг массы тела в сутки.

Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

В случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор не пригоден к употреблению.

Показания

Применяется с целью купирования декомпенсированного метаболического ацидоза при различных заболеваниях и состояниях (абсолютным показанием является снижение pH крови ниже 7,2).

Противопоказания

Метаболический алкалоз, гипернатриемия и гипокалиемия.

С осторожностью

Гиповентиляция, гипокальциемия, при состояниях, сопровождающихся гиперосмолярностью, при состояниях, требующих ограничения потребления натрия, таких как сердечная недостаточность (особенно декомпенсированная), тяжелая почечная недостаточность (олиго-, анурия), отеки, включая отек легких, артериальная гипертензия, эклампсия.

Беременность и лактация

Исследование на животных не выявили токсического действия на репродуктивную систему. Безопасность применения натрия гидрокарбоната при беременности у человека не установлена. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Из-за содержания натрия в препарате следует соблюдать особую осторожность при эклампсии.

Данных о проникновении натрия гидрокарбоната в грудное молоко нет. Применение препарата во время кормления грудью возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушение со стороны метаболизма и расстройства питания:

Алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, гиперосмолярность, гипокальциемия, гипогликемия, парадоксальный внутриклеточный ацидоз.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Ухудшение состояния гемодинамики, связанные с перегрузкой объемом, повышение артериального давления.

Нарушение со стороны нервной системы:

Внутричерепное кровоизлияние (у новорожденных), головная боль, раздражительность, тетания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Экстравазация, неправильное введение (внутриартериальное, паравенозное) может привести к некрозу тканей.

Передозировка

Симптомы: метаболический алкалоз, ассоциированный с компенсаторной гипервентиляцией; парадоксальный ацидоз спинномозговой жидкости, гипокалиемия; раздражительность, тетания.

Лечение: при развитии алкалоза - прекратить введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат, при гипокалиемии вводят препараты калия.

С осторожностью следует применять у пациентов, получающих кортикостероиды и кортикотропин.

При одновременном назначении натрия гидрокарбоната, из-за повышения pH мочи, может увеличиваться выведение почками лекарственных средств, которые являются по своей природе кислотами, например, тетрациклины, особенно доксициклин, ацетилсалициловая кислота, хлорпропамид, литий, уротропин.

Натрия гидрокарбонат может увеличивать период полувыведения и продолжительность действия препаратов, являющихся основаниями, таких как хинидин, амфетамины, эфедрин, мемантин и флекаинид.

При одновременном применении с метотрексатом усиливается его выведение с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.

Гипохлоремический алкалоз может возникнуть, если натрия гидрокарбонат используется в сочетании с калийнесберегающими диуретиками, такими как этакриновая кислота, тиазиды и фуросемид.

Совместное применение у пациентов, принимающих добавки калия может снизить содержание калия в сыворотке путем активации внутриклеточного сдвига ионов калия.

Натрия гидрокарбонат не совместим с растворами: аскорбиновой, никотиновой и прочими кислотами; алкалоидов (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечными гликозидами, солями кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т.к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений.Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.

Особые указания

При применении препарата необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки.

Сдвиг кислотно-основного состояния крови в щелочную сторону при ХПН (хронической почечной недостаточности) может значительно ухудшать клиническое состояние пациента.

Новорожденные (включая недоношенных) и дети до 2-х лет: быстрое вливание (до 1 мл/мин) гипертонических растворов гидрокарбоната натрия может привести к гипернатриемии с развитием внутричерепного кровоизлияния.

Необходимо контролировать водно-электролитный баланс.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не применимо; натрия гидрокарбонат предназначен для применения только в ургентных ситуациях.

Упаковка

По 100, 200, 400 мл в стеклянных бутылках.

По 1 бутылке в пачку из картона с инструкцией по медицинскому применению.

Для стационаров: по 15 бутылок вместимостью 450 мл или 15, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 36 бутылок вместимостью 100 мл в ящик из картона вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству бутылок.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002770

Дата регистрации

2014-12-17

Дата переоформления

2019-12-27

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-11-29