
Натрия гидрокарбонат (Sodium hydrocarbonate)
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Активное вещество:
Натрия гидрокарбонат - 50,0 г.
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1,0 л.
Описание препарата
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакоди намика
Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате pH крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организм а ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.
Теоретическая осмолярность: 1190 мОсм/л.
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Натрия гидрокарбонат применяют внутривенно капельно.
В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленный или разбавленный в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы препарат.
Взрослым по 50-100 мл 5% раствора.
Детям в зависимости от возраста и массы тела - от 3 до 8 мл/кг (2-5 мЭкв/кг), доза вводится в течение 4-8 часов. Для детей до 2-х лет - максимальная доза 13 мл (8 мЭкв) на кг массы тела в сутки.
Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
В случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор не пригоден к употреблению.
Показания
Применяется с целью купирования декомпенсированного метаболического ацидоза при различных заболеваниях и состояниях (абсолютным показанием является снижение pH крови ниже 7,2).
Противопоказания
Метаболический алкалоз, гипернатриемия и гипокалиемия.
С осторожностью
Гиповентиляция, гипокальциемия, при состояниях, сопровождающихся гиперосмолярностью, при состояниях, требующих ограничения потребления натрия, таких как сердечная недостаточность (особенно декомпенсированная), тяжелая почечная недостаточ ность (олиго-, анурия), отеки, включая отек легких, артериальная гипертензия, эклампсия.
Беременность и лактация
Исследование на животных не выявили токсического действия на репродуктивную систему. Безопасность применения натрия гидрокарбоната при беременности у человека не установлена. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Из-за содержания натрия в препарате следует соблюдать особую осторожность при эклампсии.
Данных о проникновении натрия гидрокарбоната в грудное молоко нет. Применение препарата во время кормления грудью возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нарушение со стороны метаболизма и расстройства питания:
Алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, гиперосмолярность, гипокальциемия, гипогликемия, парадоксальный внутриклеточный ацидоз.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Ухудшение состояния гемодинамики, связанные с перегрузкой объемом, повышение артериального давления.
Нарушение со стороны нервной системы:
Внутричерепное кровоизлияние (у новорожденных), головная боль, раздражительность, тетания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Экстравазация, неправильное введение (внутриартериальное, паравенозное) может привести к некрозу тканей.
Передозировка
Симптомы: метаболический алкалоз, ассоциированный с компенсаторной гипервентиляцией; парадоксальный ацидоз спинномозговой жидкости, гипокалиемия; раздражительность, тетания.
Лечение: при развитии алкалоза - прекратить введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат, при гипокалиемии вводят препараты калия.
Взаимодействия
С осторожностью следует применять у пациентов, получающих кортикостероиды и кортикотропин.
При одновременном назначении натрия гидрокарбоната, из-за повышения pH мочи, может увеличиваться выведение почками лекарственных средств, которые являются по своей природе кислотами, например, тетрациклины, особенно доксициклин, ацетилсалициловая кислота, хлорпропамид, литий, уротропин.
Натрия гидрокарбонат может увеличивать период полувыведения и продолжительность действия препаратов, являющихся основаниями, таких как хинидин, амфетамины, эфедрин, мемантин и флекаинид.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается его выведение с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.
Гипохлоремический алкалоз может возникнуть, если натрия гидрокарбонат используется в сочетании с калийнесберегающими диуретиками, такими как этакриновая кислота, тиазиды и фуросемид.
Совместное применение у пациентов, принимающих добавки калия может снизить содержание калия в сыворотке путем активации внутриклеточного сдвига ионов калия.
Натрия гидрокарбонат не совместим с растворами: аскорбиновой, никотиновой и прочими кислотами; алкалоидов (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечными гликозидами, солями кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т.к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений.Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.
Особые указания
При применении препарата необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.
У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки.
Сдвиг кислотно-основного состояния крови в щелочную сторону при ХПН (хронической почечной недостаточности) может значительно ухудшать клиническое состояние пациента.
Новорожденные (включая недоношенных) и дети до 2-х лет: быстрое вливание (до 1 мл/мин) гипертонических растворов гидрокарбоната натрия может привести к гипернатриемии с развитием внутричерепного кровоизлияния.
Необходимо контролировать водно-электролитный баланс.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не применимо; натрия гидрокарбонат предназначен для применения только в ургентных ситуациях.
Упаковка
По 1 бутылке в пачку из картона с инструкцией по медицинскому применению.
Для стационаров: по 15 бутылок вместимостью 450 мл или 15, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 36 бутылок вместимостью 100 мл в ящик из картона вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству бутылок.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.