Натрия хлорид-Виал (Sodium chloride-Vial)

Регистрация аннулирована
HEBEI TIANCHENG PHARMACEUTICAL CO LTD, Китай, Раствор для инфузий

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002144

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

На 100 мл:

Активное вещество: натрия хлорид - 0,9 г.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 100 мл.

Теоретическая осмолярность - 308 мОсм/л.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Регидратирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия при различных патологических состояниях.

0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Фармакокинетика

Концентрация ионов натрия - 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида - 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно капельно.

Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С.

Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1 л/сут. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сут. Скорость введения 540 мл/ч, при необходимости скорость введения увеличивают.

Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз изотонического раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов в плазме крови и моче.

Показания

Нарушения водного и электролитного баланса при гипохлоремическом алкалозе; гипохлоремия; краткосрочная плазмозамещающая терапия; гипотоническая дегидратация; изотоническая дегидратация.

Противопоказания

Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких, отек головного мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующие назначение глюкокортикостероидов в больших дозах.

С осторожностью

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).

Беременность и лактация

Изотонический раствор натрия хлорида может быть использован по показаниям при беременности и в период кормления грудью.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отёки, отёк лёгких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и регидность, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение изотонического раствора натрия хлорида может вызывать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлоремическому ацидозу. Если изотонический раствор натрия хлорида используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.

Лечение: симптоматическое.

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Особые указания

С осторожностью применять большие объемы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 200 или 400 мл в бутылки из полипропилена. Бутылки герметично закрывают пробками из полипропилена с полиэтиленовой прокладкой, снабженными устройством для контроля первого вскрытия. На каждую бутылку наклеивают этикетку.

1 бутылку по 200 мл или 1 бутылку по 400 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Для стационаров:

По 200 или 400 мл в бутылки из полипропилена. Бутылки герметично закрывают пробками из полипропилена с полиэтиленовой прокладкой, снабженными устройством для контроля первого вскрытия. На каждую бутылку наклеивают этикетку. Допускается упаковка бутылки в полиэтиленовый пакет запаянный.

40 бутылок по 200 мл и 30 по 400 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробки из картона гофрированного.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002144

Дата регистрации

2013-07-15

Дата переоформления

2014-03-31

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2018-07-15

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-05-19