Натрия хлорид Б. Браун (Sodium chloride B. Braun)

Регистрация аннулирована
B BRAUN MELSUNGEN AG, Германия, Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Прозрачный, бесцветный раствор.

Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002225

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

1000 мл раствора содержат:

Действующее вещество:

Натрия хлорид

9,00 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций

до 1000 мл

Концентрация электролитов:

Na+

154 ммоль/л

Cl-

154 ммоль/л

Физико-химические характеристики:

Теоретическая осмолярность

308 мОсм/л

pH

4,5-7,0

Описание препарата

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Растворитель

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Раствор натрия хлорида 0,9 % изотоничен плазме крови человека.

Фармакокинетика

Выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Способ применения

Внутривенно, внутримышечно, подкожно в соответствии с инструкцией по применению растворяемых/разводимых лекарственных препаратов.

Перед использованием препарата натрия хлорид, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций для растворения и разведения лекарственных препаратов, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению данных препаратов. В процессе приготовления лекарственных форм с использованием натрия хлорида, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций, необходимо соблюдать правила асептики (вскрытие ампул, наполнение шприца или других емкостей с лекарственными препаратами).

Дозы

Количество натрия хлорида, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций, подбирается исходя из необходимой концентрации растворяемого/разводимого препарата или концентрата электролитов.

Показания

Растворение и разведение совместимых лекарственных препаратов или концентратов электролитов при приготовлении лекарственных форм для инъекций.

Противопоказания

Не применять, если в инструкции по применению растворяемого/разводимого лекарственного препарата указан другой растворитель.

С осторожностью

Препарат применять с осторожностью при гипернатриемии и гиперхлоремии.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого будет применяться натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При применении препарата согласно инструкции неблагоприятные побочные реакции не ожидаются.

Передозировка

-

Натрия хлорид совместим с коллоидными гемодинамичными кровезаменителями.

При смешивании с другими лекарственными препаратами или концентратами электролитов необходимо визуально контролировать совместимость. Может иметь место невидимая и терапевтическая несовместимость.

Особые указания

Препарат использовать непосредственно после вскрытия ампулы или после приготовления готовых к применению лекарственных форм.

Ампулы только для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.

Раствор использовать только, если он прозрачен и ампула не повреждена.

С точки зрения микробиологической безопасности готовые к применению лекарственные формы, полученные при разведении/разбавлении препаратом натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций с соблюдением правил асептики, должны быть использованы немедленно. Если данные лекарственные формы не использованы немедленно, срок их хранения при температуре от 2 до 8 °С не должен превышать 24 ч.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого применяется натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Упаковка

По 5 мл, 10 мл или 20 мл в ампулы из по­лиэтилена. соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов. Ампулы имеют два типа. Тип I - бесцветные поли­этиленовые ампулы, имеющие прямо­угольный самоспадающийся корпус со скручивающимся колпачком с винтовым соединением для безыгольного забора препарата. Тип II - бесцветные полиэтиле­новые ампулы, имеющие цилиндрический корпус со скручивающимся колпачком без винтового соединения для безыгольного забора препарата.

По 10 мл или 20 мл в ампулы из полипро­пилена, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полипропиле­ну для парентеральных препаратов.

Ампулы прозрачные, имеют прямоуголь­ный корпус со скручивающимся колпач­ком с винтовым соединением для безыгольного забора препарата.

По 20 ампул по 5 мл, 10 мл или 20 мл вместе с инструкцией по применению в кар­тонной пачке.

По 100 ампул по 10 мл или 20 мл вместе с инструкцией по примене­нию в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002225

Дата регистрации

2013-09-11

Дата переоформления

2015-01-28

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2018-09-11

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-05-19