Натрия хлорид (Sodium chloride)

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

натрия хлорид - 9,0 мг

Вспомогательные вещества:

вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамические свойства раствора обусловлены наличием ионов натрия и хлора.

Раствор натрия хлорида (9 мг/мл) изотоничен плазме крови человека. В малых объемах используется в качестве растворителя для приготовления инъекционных растворов лекарственных средств.

Раствор натрия хлорида 9 мг/мл не позднее чем через полчаса выводится из сосудистого русла и переходит в ткани. Не метаболизируется. Первично выделяется с мочой, в меньшей степени с потом и калом.

Растворение и разведение лекарственных препаратов.

Гиперчувствительность к натрия хлориду или к любому из вспомогательных веществ.

Не применять для растворения и разведения лекарственных средств, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

Препарат Натрия хлорид следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, отеком легких, периферическими отеками, нарушением функции почек, преэклампсией, гиперальдостеронизмом, а также при других заболеваниях и при применении лекарственных средств (например, кортикостероидов), вызывающих задержку натрия. Препарат Натрия хлорид следует применять с осторожностью у пациентов с гипернатриемией и гиперхлоремией.

Возможность применения при беременности и период грудного вскармливания определяется инструкцией по медицинскому применению того препарата, для растворения или разведения которого будет применяться растворитель.

Подкожно, внутримышечно, внутривенно после растворения или разведения лекарственных средств. Приготовление растворов лекарственных средств с использованием раствора натрия хлорида 9 мг/мл осуществляется в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами). Количество раствора натрия хлорида 9 мг/мл для приготовления раствора конкретного средства определяется инструкцией по применению последнего или в зависимости от ситуации - врачом.

При использовании раствора натрия хлорида 9 мг/мл в качестве растворителя профиль побочных эффектов зависит от основного лекарственного препарата.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие нарушения и реакции в месте введения

частота неизвестна - введение больших объемов изотонического раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации, а также к гипокалиемии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Передозировка раствора натрия хлорида 9 мг/мл может привести к гипернатриемии, гиперхлоремии, гипергидратации, гиперосмолярности крови и гиперхлоремическому ацидозу.

Лечение

Немедленное прекращение введения препарата, применение диуретиков, мониторинг концентрации электролитов в крови, коррекция нарушений водно-электролитного и кислотно-щелочного равновесия.

Одновременное применение с препаратами, задерживающими натрий (например, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами), может привести к появлению отеков.

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями.

При смешивании с лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Необходим контроль кислотно-щелочного равновесия и концентрации электролитов крови.

Перед растворением/разведением лекарственного средства в растворе натрия хлорида, 9 мг/мл, растворителе для приготовления лекарственных форм для инъекций, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного средства, чтобы избежать несовместимости лекарственного средства и растворителя. Приготовленный раствор лекарственного средства хранению не подлежит, остатки неиспользованного раствора подлежат уничтожению.

Натрия хлорид не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами определяется фармакологическими эффектами и возможным побочным действием основного лекарственного средства, для которого натрия хлорид 9 мг/мл используется в качестве растворителя при приготовлении лекарственных форм для инъекций.

По 1 мл, 2 мл или 5 мл в ампулы с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома из бесцветного стекла первого гидролитического класса.

На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку картонную.

Для комплектации с инъекционными препаратами производства ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия: по 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом «Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 9 мг/мл» вместе с инъекционным препаратом и его инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.