Натрия хлорид (Sodium chloride)

Действующее вещество: натрия хлорид.

Каждый мл препарата содержит 9 мг натрия хлорида.

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор.

Раствор натрия хлорида 0,9 % изотоничен плазме крови человека. В малых объемах используется в качестве растворителя для приготовления инъекционных растворов лекарственных средств.

Элиминация

Выводится почками в неизменном виде, в течение 4 ч - 80 %, через 12-24 ч - полностью.

Препарат применяется для растворения и разведения лекарственных препаратов.

Не применять Натрия хлорид для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

Режим дозирования

Режим дозирования определяется инструкцией по применению того препарата, для растворения/разведения которого будет применяться раствор натрия хлорида 0,9 %.

Способ применения

Подкожно, внутримышечно, внутривенно после растворения или разведения лекарственных средств.

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием Натрия хлорида осуществляется в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами). Путь введения и количество Натрия хлорида с целью приготовления раствора конкретного препарата определяются инструкцией по применению последнего или, в зависимости от ситуации, врачом.

При использовании раствора натрия хлорида 0,9 % в качестве растворителя лекарственных препаратов профиль нежелательных реакций зависит от основного лекарственного препарата.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь д. 4, стр. 1

Телефоны: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

http://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

При применении раствора натрия хлорида 0,9 % в качестве растворителя лекарственных препаратов симптомы передозировки зависят от основного лекарственного препарата.

При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями.

Препарат нельзя смешивать с масляными растворами для инъекций.

При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.

Перед растворением/разведением лекарственного средства в изотоническом растворе натрия хлорида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата. Приготовленный раствор лекарственного средства следует использовать незамедлительно, хранению не подлежит. Остатки неиспользованного раствора подлежат уничтожению.

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора) определяется фармакологическими эффектами и возможными нежелательными реакциями основного лекарственного препарата, для растворения или разбавления которого используется изотонический раствор натрия хлорида при приготовлении раствора для инъекций.

По 1, 2, 4, 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

Упаковка для стационаров

4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата определяется инструкцией того препарата, для растворения или разведения которого будет применяться Натрия хлорид.

Остатки неиспользованного раствора подлежат уничтожению.

5 лет.

Приготовленный раствор лекарственного средства следует использовать незамедлительно, хранению не подлежит.