Натрия хлорид (Sodium chloride)

ЭЛЛАРА ООО, Россия, Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Прозрачный бесцветный раствор.

Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003095)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

Состав (на 1 мл)

Действующее вещество:

Натрия хлорид - 9,0 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1,0 мл

Описание препарата

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Растворитель

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Раствор натрия хлорида 0,9 % изотоничен плазме крови человека. В малых объемах используется в качестве растворителя для приготовления инъекционных растворов лекарственных средств.

Фармакокинетика

Выведение

Выводится почками в неизменном виде, в течение 4 ч - 80 %, через 12-24 ч - полностью.

Применение

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Режим дозирования определяется инструкцией по применению того препарата, для растворения/разведения которого будет применяться раствор натрия хлорида 0,9 %.

Способ применения

Подкожно, внутримышечно, внутривенно после растворения или разведения лекарственных средств.

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием Натрия хлорида осуществляется в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами). Путь введения и количество Натрия хлорида с целью приготовления раствора конкретного препарата определяются инструкцией по применению последнего или, в зависимости от ситуации, врачом.

Показания

Препарат применяется для растворения и разведения лекарственных препаратов.

Противопоказания

Не применять Натрия хлорид для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Возможность применения при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией по применению того лекарственного препарата, для растворения или разведения которого будет применяться растворитель.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При использовании раствора натрия хлорида 0,9 % в качестве растворителя лекарственных препаратов профиль нежелательных реакций зависит от основного лекарственного препарата.

Передозировка

При применении раствора натрия хлорида 0,9 % в качестве растворителя лекарственных препаратов симптомы передозировки зависят от основного лекарственного препарата.

При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями.

Особые указания

Перед растворением/разведением лекарственного средства в изотоническом растворе натрия хлорида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата. Приготовленный раствор лекарственного средства следует использовать незамедлительно, хранению не подлежит. Остатки неиспользованного раствора подлежат уничтожению.

Препарат нельзя смешивать с масляными растворами для инъекций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора) определяется фармакологическими эффектами и возможными нежелательными реакциями основного лекарственного препарата, для растворения или разбавления которого используется изотонический раствор натрия хлорида при приготовлении раствора для инъекций.

Упаковка

По 1, 2, 4, 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла первого гидролитического класса (HGA1).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ), или импортной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

Упаковка для стационаров

4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003095)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-08-29

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-12-19