Натрия хлорид (Sodium chloride)

Регистрация ЕАЭС
ЭЛЛАРА ООО, Россия, Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Прозрачный, бесцветный раствор.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003607

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Форма выпуска / дозировка

Раствор Внутривенный

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество:

Натрия хлорид - 9,0 мг.

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание препарата

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Растворитель

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Раствор натрия хлорида 0,9% изотоничен плазме крови человека. В малых объемах используется в качестве растворителя для приготовления инъекционных растворов лекарственных средств.

Фармакокинетика

Выводится почками без изменений, в течение 4 ч-80%,через 12-24 ч-полностью.

Применение

Показания

Растворение и разведение лекарственных препаратов.

Противопоказания

Не применять для растворения и разведения лекарственных средств, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Возможность применения при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией по применению того препарата, для разведения которого будет применяться раствор натрия хлорида 0,9%.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Подкожно, внутримышечно или внутривенно после растворения или разведения лекарственных средств.

Способ применения определяется способом применения растворяемого или разводимого лекарственного средства.

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием раствора натрия хлорида для инъекций осуществляется в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и ёмкостей с лекарственными средствами).Количество натрия хлорида для инъекций с целью приготовления раствора конкретного средства определяется инструкцией по применению последненго или врачом(в зависимости от ситуации).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При использовании раствора натрия хлорида 0,9% в качестве растворителя лекарственных средств, профиль побочных эффектов зависит от основного лекарственного препарата.

Передозировка

При применении раствора натрия хлорида 0,9% в качестве растворителя лекарственных средств симптомы передозировки зависят от основного лекарственного препарата.

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями.

При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Особые указания

Перед растворением/разведением лекарственного средства в изотоническом растворе натрия хлорида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного средства.Препарат нельзя смешивать с масляными растворами для инъекций.Приготовленный раствор лекарственного средства следует использовать незамедлительно, хранению не подлежит. Остатки неиспользованного раствора подлежат уничтожению.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) определяется фармакологическими эффектами и возможным побочным действием основного лекарственного средства, для которого используется натрия хлорид в качестве растворителя при приготовлении раствора для инъекций.

Упаковка

По 1, 2, 4, 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла первого гидролитического класса (HGA1).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефта- латной (ПЭТФ), или импортной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с
гофрированным вкладышем.

Упаковка для стационаров

4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003607

Дата регистрации

2016-05-04

Дата переоформления

2021-05-05

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-11-02