
Натрия хлорид (Sodium Chloride)
Прозрачная бесцветная жидкость.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав:
Действующее вещество: натрия хлорид - 9 мг
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл
Описание препарата
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и инде ксы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия.
Раствор натрия хлорида 0,9 % изотоничен плазме крови человека. В малых объемах используется в качестве растворителя для приготовления инъекционных растворов лекарственных средств.
Клиническая эффективность и безопасность
При использовании натрия хлорида 0,9 % в качестве растворителя лекарственных средств, эффективность раствора полностью определяется эффективностью растворенного лекарственного средства.
Фармакокинетика
При использовании натрия хлорида 0,9 % в качестве растворителя лекарственных средств, фармакокинетика раствора полностью определяется ф армакокинетикой растворенного лекарственного средства.
Натрия хлорид из организма выводится почками.Применение
Рекомендации по применению
Подкожно, внутримышечно и внутривенно после растворения или разведения лекарственных препаратов.
Приготовление растворов лекарственных пре паратов с использованием раствора натрия хлорида для инъекций 0,9 % осуществляется в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами). Путь введения и количество раствора натрия хлорида для инъекций 0,9 %, с целью приготовления раствора конкретного лекарственного препарата определяется инструкцией по применению последнего, или в зависимости от ситуации - врачом.
Показания
Растворение и разведение лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).
Противопоказания
Гиперчувствительность к натрия хлориду или к любому из вспомогательных веществ.
Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.
С осторожностью
Беременность и лактация
Возможность применения при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией по применению того лекарственного препарата, для растворения или разведения которого будет применяться растворитель.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Резюме профиля безопасности
Возможные нежелательные явления при применении раствора натрия хлорида 0,9 % как растворителя лекарственных средств определяются свойствами растворенного лекарственного средства.
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто: >1/10; часто: от >1/100 до <1/10; нечасто: от 21/1000 до <1/100; редко: от >1/10000 до <1/1000; очень редко: <1/10000, частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных.
За время применения натрия хлорида были зарегистрированы следующие нежелательные реакции (при введении в больших количествах);
Нарушения метаболизма и питания: гипокалиемия;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: ацидоз
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: гипергидрация
Резюме нежелательных реакций в Форме таблицы
Система органов | Тип нарушений |
Нарушения метаболизма и питания | Гипокалиемия |
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта | Ацидоз |
Нарушения со стороны почем и мочевыводящих путей: | Гипергидрация |
Передозировка
При применении раствора натрия хлорида 0,9 % в качестве растворителя лекарственных средств симптомы передозировки зависят от основного лекарственного препарата. Передозировка непосредственно 0,9% раствором натрия хлорида может привести к гипернатриемии, гиперхлоремии, гипергидратации, гиперосмолярности сыворотки крови и гиперхлоремическому ацидозу.
Лечение
Немедленное прекращение введения препарата, применение диуретиков, постоянный мониторинг концентрации электролитов в сыворотке крови, коррекция нарушений водноэлектролитного и кислотно-щелочного равновесия.
Взаимодействия
Лекарственные препараты, вызывающие задержку натрия
Одновременное применение с препаратами, задерживающими натрий (например, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами), может привести к появлению отеков.
При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями.
Необходимо принимать во внимание инструкции по применению добавляемых лекарственных средств.
Особые указания
Натрия хлорид следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, отеком легких, периферическими отеками, нарушением функции почек, преэклампсией, гипреальдостеронизмом, а также при других заболеваниях и при применении лекарственных средств (например, кортикостероидов), вызывающих задержку натрия.
Натрия хлорид следует применять с осторожностью у пациентов с гипернатриемией и гиперхлоремией. Необходимы контроль концентрации электролитов в сыворотке крови и кислотно-щелочного равновесия.
Перед растворением/разведением лекарственного препарата в 0,9 % растворе натрия хлорида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата, чтобы избежать несовместимости лекарственного препарата и растворителя.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенно й концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператор) определяется фармакологическими эффектами и возможным побочным действием основного лекарственного препарата, для которого используется раствор натрия хлорида 0,9% в качестве растворителя при приготовлении раствора для инъекций.
Упаковка
По 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.