Натрия хлорид (Sodium Chloride)

НОВОСИБХИМФАРМ АО, Россия, Раствор для инъекций

Прозрачная бесцветная жидкость.

Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002082)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

Состав:

Действующее вещество: натрия хлорид - 9 мг

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Прочие нелечебные средства; растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Механизм действия.

Раствор натрия хлорида 0,9 % изотоничен плазме крови человека. В малых объемах используется в качестве растворителя для приготовления инъекционных растворов лекарственных средств.

Клиническая эффективность и безопасность

При использовании натрия хлорида 0,9 % в качестве растворителя лекарственных средств, эффективность раствора полностью определяется эффективностью растворенного лекарственного средства.

Фармакокинетика

При использовании натрия хлорида 0,9 % в качестве растворителя лекарственных средств, фармакокинетика раствора полностью определяется фармакокинетикой растворенного лекарственного средства.

Натрия хлорид из организма выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Подкожно, внутримышечно и внутривенно после растворения или разведения лекарственных препаратов.

Приготовление растворов лекарственных препаратов с использованием раствора натрия хлорида для инъекций 0,9 % осуществляется в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами). Путь введения и количество раствора натрия хлорида для инъекций 0,9 %, с целью приготовления раствора конкретного лекарственного препарата определяется инструкцией по применению последнего, или в зависимости от ситуации - врачом.

Показания

Растворение и разведение лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).

Противопоказания

Гиперчувствительность к натрия хлориду или к любому из вспомогательных веществ.

Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Возможность применения при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией по применению того лекарственного препарата, для растворения или разведения которого будет применяться растворитель.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Резюме профиля безопасности

Возможные нежелательные явления при применении раствора натрия хлорида 0,9 % как растворителя лекарственных средств определяются свойствами растворенного лекарственного средства.

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто: >1/10; часто: от >1/100 до <1/10; нечасто: от 21/1000 до <1/100; редко: от >1/10000 до <1/1000; очень редко: <1/10000, частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных.

За время применения натрия хлорида были зарегистрированы следующие нежелательные реакции (при введении в больших количествах);

Нарушения метаболизма и питания: гипокалиемия;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: ацидоз

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: гипергидрация

Резюме нежелательных реакций в Форме таблицы

Система органов

Тип нарушений

Нарушения метаболизма и питания

Гипокалиемия

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Ацидоз

Нарушения со стороны почем и мочевыводящих путей:

Гипергидрация

Передозировка

При применении раствора натрия хлорида 0,9 % в качестве растворителя лекарственных средств симптомы передозировки зависят от основного лекарственного препарата. Передозировка непосредственно 0,9% раствором натрия хлорида может привести к гипернатриемии, гиперхлоремии, гипергидратации, гиперосмолярности сыворотки крови и гиперхлоремическому ацидозу.

Лечение

Немедленное прекращение введения препарата, применение диуретиков, постоянный мониторинг концентрации электролитов в сыворотке крови, коррекция нарушений водно­электролитного и кислотно-щелочного равновесия.

Лекарственные препараты, вызывающие задержку натрия

Одновременное применение с препаратами, задерживающими натрий (например, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами), может привести к появлению отеков.

При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями.

Необходимо принимать во внимание инструкции по применению добавляемых лекарственных средств.

Особые указания

Натрия хлорид следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, отеком легких, периферическими отеками, нарушением функции почек, преэклампсией, гипреальдостеронизмом, а также при других заболеваниях и при применении лекарственных средств (например, кортикостероидов), вызывающих задержку натрия.

Натрия хлорид следует применять с осторожностью у пациентов с гипернатриемией и гиперхлоремией. Необходимы контроль концентрации электролитов в сыворотке крови и кислотно-щелочного равновесия.

Перед растворением/разведением лекарственного препарата в 0,9 % растворе натрия хлорида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата, чтобы избежать несовместимости лекарственного препарата и растворителя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператор) определяется фармакологическими эффектами и возможным побочным действием основного лекарственного препарата, для которого используется раствор натрия хлорида 0,9% в качестве растворителя при приготовлении раствора для инъекций.

Упаковка

По 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002082)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-03-31

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-04-27