Натрия хлорид (Sodium Chloride)
Прозрачная бесцветная жидкость.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав:
Действующее вещество: нат рия хлорид - 9 мг
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл
Описание препарата
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия.
Раствор натрия хлорида 0,9 % изотоничен плазме крови человека. В малых объемах используется в качестве растворителя для приготовления инъекционных растворов лекарственных средств.
Клиническая эффективность и безопасность
При использовании натрия хлорида 0,9 % в качестве растворителя лекарственных средств, эффективность раствора полностью определяется эффективностью растворенного лекарственного средства.
Фармакокинетика
При использовании натрия хлорида 0,9 % в качестве растворителя лекарственных средств, фармакокинетика раствора полностью определяется ф армакокинетикой растворенного лекарственного средства.
Натрия хлорид из организма выводится почками.Применение
Показания
Растворение и разведение лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).
Противопоказания
Гиперчувствительность к натрия хлориду или к любому из вспомогательных веществ.
Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.
С осторожностью
Беременность и лактация
Возможность применения при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией по применению того лекарственного препарата, для растворения или разведения которого будет применяться растворитель.
Фертильность
Рекомендации по применению
Подкожно, внутримышечно и внутривенно после растворения или разведения лекарственных препаратов.
Приготовление растворов лекарственных препаратов с использованием раствора натрия хлорида для инъекций 0,9 % осуществляется в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами). Путь введения и количество раствора натрия хлорида для инъекций 0,9 %, с целью приготовления раствора конкретного лекарственного препарата определяется инструкцией по применению последнего, или в зависимости от ситуации - врачом.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Резюме профиля безопасности
Возможные нежелательные явления при применении раствора натрия хлорида 0,9 % как растворителя лекарственных средств определяются свойствами растворенного лекарственного средства.
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто: >1/10; часто: от >1/100 до <1/10; нечасто: от 21/1000 до <1/100; редко: от >1/10000 до <1/1000; очень редко: <1/10000, частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных.
За время применения натрия хлорида были зарегистрированы следующие нежелательные реакции (при введении в больших количествах);
Нарушения метаболизма и питания: гипокалиемия;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: ацидоз
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: гипергидрация
Резюме нежелательных реакций в Форме таблицы
Система органов | Тип нарушений |
Нарушения метаболизма и питания | Гипокалиемия |
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта | Ацидоз |
Нарушения со стороны почем и мочевыводящих путей: | Гипергидрация |
Передозировка
При применении раствора натрия хлорида 0,9 % в качестве растворителя лекарственных средств симптомы передозировки зависят от основного лекарственного препарата. Передозировка непосредственно 0,9% раствором натрия хлорида может привести к гипернатриемии, гиперхлоремии, гипергидратации, гиперосмолярности сыворотки крови и гиперхлоремическому ацидозу.
Лечение
Немедленное прекращение введения препарата, применение диуретиков, постоянный мониторинг концентрации электролитов в сыворотке крови, коррекция нарушений водноэлектролитного и кислотно-щелочного равновесия.
Взаимодействия
Лекарственные препараты, вызывающие задержку натрия
Одновременное применение с препаратами, задерживающими натрий (например, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами), может привести к появлению отеков.
При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями.
Необходимо принимать во внимание инструкции по применению добавляемых лекарственных средств.
Особые указания
Натрия хлорид следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, отеком легких, периферическими отеками, нарушением функции почек, преэклампсией, гипреальдостеронизмом, а также при других заболеваниях и при применении лекарственных средств (например, кортикостероидов), вызывающих задержку натрия.
Натрия хлорид следует применять с осторожностью у пациентов с гипернатриемией и гиперхлоремией. Необходимы контроль концентрации электролитов в сыворотке крови и кислотно-щелочного равновесия.
Перед растворением/разведением лекарственного препарата в 0,9 % растворе натрия хлорида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата, чтобы избежать несовместимости лекарственного препарата и растворителя.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенно й концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператор) определяется фармакологическими эффектами и возможным побочным действием основного лекарственного препарата, для которого используется раствор натрия хлорида 0,9% в качестве растворителя при приготовлении раствора для инъекций.
Упаковка
По 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.