Натрия хлорид (Sodium chloride)

САХАМЕДПРОМ ГУП, Россия, Раствор для инфузий

Прозрачная бесцветная жидкость.

Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001839/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Натрия хлорид - 9,0 г,

вода для инъекций - до 1 л.

Теоретическая осмолярность - 308 мОсм/л,

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Регидратирующее средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма. 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Фармакокинетика

Концентрация Na+ - 142 ммол/л (плазмы) и 145 ммол/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида - 101 ммол/л (интерстициальной жидкости).

Выводится почками в неизмененном виде.

Применение

Рекомендации по применению

Изотонический раствор (0,9%) натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (обычно капельно); подкожно; ректально (в клизмах до 3 л/сутки).

Перед введением раствор нагревают до 36-38°С. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора - в среднем составляет 1 л/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3л/сутки. Скорость введения - 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости - скорость введения увеличивают.

Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей.

При длительном введении больших доз 0.9% раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче.

0.9% раствор натрия хлорида применяют для промывания ран, глаз, слизистой оболочки полости носа, увлажнения перевязочного материала.

Показания

Большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, "неукротимая" рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.), гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием, кишечная непроходимость, интоксикации; промывание ран, глаз, слизистой оболочки носа; растворение и разведение лекарственных средств и увлажнение перевязочного материала.

Противопоказания

Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких, отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах.

С осторожностью

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-,анурия).

Беременность и лактация

Сведения отсутствуют.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Введение больших объемов изотонического раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации, а также к гипокалиемии.

Передозировка

-

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания

При длительном введении больших доз изотонического раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов в плазме крови и моче.

При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения вводят подкожно или ректально.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 100, 200, 250, 400 и 500 мл в контейнеры полимерные из многослойной пленки на основе полипропилена. Контейнеры по 80 штук вместимостью 100 мл, контейнеры по 20 штук вместимостью 400 и 500 мл и контейнеры по 40 штук вместимостью 200 и 250 мл помещают в ящики из картона гофрированного. В ящик с контейнерами вкладывают 80, 20 и 40 инструкций по применению соответственно. Контейнеры полимерные из многослойной пленки, вместимостью 100, 200 и 250 мл, в индивидуальной упаковке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25°С.

Замораживание препарата (при условии сохранения герметичности упаковки) не является противопоказанием к его применению.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001839/08

Дата регистрации

2008-03-17

Дата переоформления

2009-05-26

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-19