
Натрия хлорид (Sodium chloride)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав (на 1 л):
Действующее вещество: натрия хлорид - 9,0 г
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 л
Теоретическая осмолярность: 308 мОсм/л
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма. 0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме крови человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.
Фармакокинетика
Концентрация ионов натрия - 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлоридов - 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.
Применение
Рекомендации по применению
Внутривенно (капельно). Перед введением препарат нагревают до 36-38 °С.
Доза, скорость и продолжительность применения препарата подбираются индивидуально в зависимости от показаний к применению, возраста, массы тела, состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей.
Для взрослых: в среднем 1000 мл в сутки, при больших потерях жидкости и интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) - до 3000 мл в сутки. Скорость введения - 180 капель/мин (при необходимости скорость введения увеличивают).
Для детей: при шоковой дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг в сутки. В дальнейшем режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей.
Показания
Плазмоизотоническое замещение жидкости; гипохлоремический алкалоз; гипонатриемия с обезвоживанием; интоксикации; растворение и разведение вводимых паренте рально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).
Противопоказания
Гипернатриемия; гиперхлоремия; гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек головного мозга; отек легких; некомпенсированная сердечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.
С осторожностью
Хроническая сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность (олигоурия, анурия); ацидоз; артериальная гипертензия; периферические отеки; токсикоз беременных.
Беременность и лактация
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
При правильном применении побочные эффекты маловероятны.
Нежелательные реакции, зафиксированные за время постмаркетингового применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и приведены ниже в порядке убывания их тяжести без указания частоты встречаемости.
Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе артериальная гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема, кровоизлияние/гематома, ощущение жжения, крапивница.
При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае при появлении нежелательных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.
Передозировка
Избыточное введение препарата может привести к гиперхлоремическому ацидозу, гипернатриемии, гипергидратации.|
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома, смерть.
Лечение: симптоматическая терапия. При появлении симптомов передозировки введение препарата необходимо отменить.
При применении препарата в качестве базового раствора для разведения и растворения других препаратов, симптомы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов.
Взаимодействия
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (проверить возможное изменение цвета и/или появление осадка или кристаллов).
Особые указания
Препарат можно использовать только в том случае, если раствор прозрачен, не содержит видимых включений, и его упаковка не повреждена.
При проведении инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, клиническими и биологическими показателями (особенно важно оценивать электролиты плазмы крови). Добавление в раствор других препаратов следует проводить в асептических условиях. После тщательного смешивания и проверки совместимости раствор следует использовать незамедлительно (без хранения).Влияние на способность управлять тран сп. ср. и мех.
Упаковка
По 100, 250, 500 или 1000 мл в контейнеры полимерные из пленки на основе полипропилена с одним портом, или по 250, 500 или 1000 мл в контейнеры полимерные из пленки на основе полипропилена с двумя портами.
По 70 контейнеров вместимостью 100 мл, или по 32 контейнера вместимостью 250 мл, или по 20 контейнеров вместимостью 500 мл, или по 10 контейнеров вместимостью 1000 мл с равным количеством инструкции по применению помещают в ящики из картона гофрированного (для стационаров).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Допускается замораживание препарата во время транспортирования. После транспортирования в условиях отрицатель ных температур контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны в нормальных климатических условиях до полного размораживания. Перед применением ра:твор в контейнере должен быть перемешан встряхиванием.
Утилизация
Срок годности
30 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.