Натрия хлорид (Sodium chloride)

РЕСТЕР ЗАО, Россия, Раствор для инфузий
Прозрачная бесцветная жидкость.
Заболевания печени
Заболевания почек
Сердечная недостаточность
Беременность
Кормление грудью
Почечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000772/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Состав (на 1 л):

Действующее вещество: натрия хлорид - 9,0 г

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 л

Теоретическая осмолярность: 308 мОсм/л

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Регидратирующее средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма. 0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме крови человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.

Фармакокинетика

Концентрация ионов натрия - 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлоридов - 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.

Применение

Показания

Плазмоизотоническое замещение жидкости; гипохлоремический алкалоз; гипонатриемия с обезвоживанием; интоксикации; растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).

Противопоказания

Гипернатриемия; гиперхлоремия; гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек головного мозга; отек легких; некомпенсированная сердечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.

С осторожностью

Хроническая сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность (олигоурия, анурия); ацидоз; артериальная гипертензия; периферические отеки; токсикоз беременных.

Беременность и лактация

Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно (капельно). Перед введением препарат нагревают до 36-38 °С.

Доза, скорость и продолжительность применения препарата подбираются индивидуально в зависимости от показаний к применению, возраста, массы тела, состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей.

Для взрослых: в среднем 1000 мл в сутки, при больших потерях жидкости и интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) - до 3000 мл в сутки. Скорость введения - 180 капель/мин (при необходимости скорость введения увеличивают).

Для детей: при шоковой дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг в сутки. В дальнейшем режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При правильном применении побочные эффекты маловероятны.

Нежелательные реакции, зафиксированные за время постмаркетингового применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и приведены ниже в порядке убывания их тяжести без указания частоты встречаемости.

Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе артериальная гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема, кровоизлияние/гематома, ощущение жжения, крапивница.

При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае при появлении нежелательных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

Передозировка

Избыточное введение препарата может привести к гиперхлоремическому ацидозу, гипернатриемии, гипергидратации.|

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома, смерть.

Лечение: симптоматическая терапия. При появлении симптомов передозировки введение препарата необходимо отменить.

При применении препарата в качестве базового раствора для разведения и растворения других препаратов, симптомы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов.

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (проверить возможное изменение цвета и/или появление осадка или кристаллов).

Особые указания

Препарат можно использовать только в том случае, если раствор прозрачен, не содержит видимых включений, и его упаковка не повреждена.

При проведении инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, клиническими и биологическими показателями (особенно важно оценивать электролиты плазмы крови). Добавление в раствор других препаратов следует проводить в асептических условиях. После тщательного смешивания и проверки совместимости раствор следует использовать незамедлительно (без хранения).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 100, 250, 500 или 1000 мл в контейнеры полимерные из пленки на основе полипропилена с одним портом, или по 250, 500 или 1000 мл в контейнеры полимерные из пленки на основе полипропилена с двумя портами.

По 70 контейнеров вместимостью 100 мл, или по 32 контейнера вместимостью 250 мл, или по 20 контейнеров вместимостью 500 мл, или по 10 контейнеров вместимостью 1000 мл с равным количеством инструкции по применению помещают в ящики из картона гофрированного (для стационаров).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Допускается замораживание препарата во время транспортирования. После транспортирования в условиях отрицательных температур контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны в нормальных климатических условиях до полного размораживания. Перед применением ра:твор в контейнере должен быть перемешан встряхиванием.

Утилизация

Нет данных

Срок годности

30 месяцев.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000772/01

Дата регистрации

2008-06-09

Дата переоформления

2022-04-26

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-04-05