Натрия хлорид (Sodium chloride)

ФАРМЛЭНД СП ООО, Беларусь, Раствор для инфузий
Прозрачная бесцветная жидкость.
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013148/01-2001

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Активное вещество:

Натрия хлорид - 9,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций - до 1 мл.

Теоретическая осмолярность - 308 мОсм/л.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия Na+ при различных патологических состояниях организма. 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Фармакокинетика

Концентрация Na+ - 142 мм.оль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида -101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками в неизмененном виде.

Применение

Рекомендации по применению

Изотонический раствор (0,9 %) натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно, обычно капельно.

Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Доза определяется,в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1 л/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сутки. Скорость введения - 540 мл/ч(180 кап/мин); при необходимости скорость введения увеличивают.

Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей (контроль кислотно-основного состояния и уровень электролитов в плазме и моче). Общая суточная доза составляет до 6 % массы тела.

При длительном введении больших доз 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче.

Показания

Большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, "неукротимая" рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией, и др.), гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием.

Противопоказания

Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения; угрожающие отеком мозга и легких, отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах.

С осторожностью

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олигоурия, анурия).

Беременность и лактация

Применяется при беременности и лактации.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При соблюдении рекомендуемых режимов дозирования побочные эффекты не зафиксированы.

Передозировка

Симптомы: При использовании больших объемов изотонического раствора возможно появление отеков, гипернатриемии, гиперхлоремии, гипокалиемии.

Лечение: Рекомендуется введение гипертонического раствора NaCl, сильных диуретиков (при острой сердечно недостаточности и отеке легких), коррекция баланса электролитов.

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта). При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания

При длительном введении больших доз изотонического раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов в плазме крови и моче.

При длительном введении больших количеств раствора натрия хлорида 0,9 % желательно проводить контроль содержания электролитов в плазме крови.

С осторожностью следует назначать большие объемы раствора больным с почечной недостаточностью.

Замораживание препарата при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к его применению.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.

Упаковка

По 100, 250, 500 или 1000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов.

Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в полиэтиленовый пакет.

Для стационаров: Полимерные контейнеры вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем числу контейнеров, укладывают в ящики из картона гофрированного.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013148/01-2001

Дата регистрации

2009-05-20

Дата переоформления

2011-10-06

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-11-04