Натрия хлорид (Sodium chloride)

КРАСФАРМА ПАО, Россия, Раствор для инфузий

Прозрачная бесцветная жидкость.

Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003523/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Действующее вещество: натрия хлорид 9 г.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 л.

Ионный состав на 1 л препарата:

натрия ион (Na+) - 154,0 ммоль.

хлорида ион (Сl-) - 154.0 ммоль.

Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Регидратирующее средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство.

Оказывает дезинтоксикационпос и регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия при различных патологических состояниях. 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Фармакокинетика

Концентрация ионов натрия - 142 ммол/л (плазма) и 145 ммол/л (интерстициальная жидкость), концентрация хлорида - 101 ммол/л (интерстициальная жидкость). Выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно, капельно; подкожно, ректально, место, наружно.

Внутривенное капельное введение: перед введением раствор натрия хлорида нагревают до 36-38 °С. Доза вводимого раствора определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1 л/сут. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сут. Скорость введения - 540 мл/ч; при необходимости - скорость введения увеличивают.

Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче.

0,9% раствор натрия хлорида применяют для промывания ран, глаз, слизистой оболочки полости носа, увлажнения перевязочного материала.

В клизмах - до 3 л/сут 0,9% раствора.

Показания

- Большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное се поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, "неукротимая" рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.);

- гипохлоремия и гинонатриемия с обезвоживанием;

- кишечная непроходимость;

- интоксикации;

- промывание ран, глаз, слизистой оболочки полости носа;

- растворение и разведение лекарственных средств;

- увлажнение перевязочного материала.

Противопоказания

Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гинергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах.

С осторожностью

Декомпепсированная хроническая сердечная, недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олигоанурия).

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Передозировка

-

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Особые указания

Необходим контроль кислотно-основного состояния и электролитов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

100 мл, 200 мл, 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 100 мл, 250 мл, 450 мл, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

Для стационаров:

- 48 бутылок по 100 мл, 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению в ящике гофрокартонном;

- от 1 до 48 бутылок по 100 мл, от 1 до 24 бутылок по 200 мл, от 1 до 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению в ящике гофрокартонном.

100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл, 1000 мл в контейнеры полимерные из пленки полиолефиновой с одним или двумя портами.

1 контейнер с инструкцией по применению в пачке картонной.

Для стационаров:

- 72 контейнера по 100 мл, 30 контейнеров по 200 мл или 250 мл, 21 контейнер по 400 мл или 500 мл, 10 контейнеров по 1000 мл в пакетах из пленки полиэтиленовой или полипропиленовой с равным количеством инструкций по применению в ящике гофрокартонном;

- от 1 до 72 контейнеров по 100 мл, от 1 до 30 контейнеров по 200 мл или 250 мл, от 1 до 21 контейнера по 400 мл или 500 мл, от 1 до 10 контейнеров по 1000 мл в пакетах из пленки полиэтиленовой или полипропиленовой с равным количеством инструкций по применению в ящике гофрокартонном.

Допускается укладка контейнеров без пакетов.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003523/01

Дата регистрации

2008-11-21

Дата переоформления

2019-11-21

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-04-05