Натрия хлорид (Sodium chloride)

Истек срок регистрации
АБОЛМЕД ООО, Россия, Раствор для инфузий

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000629

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

На один флакон (бутылку):

натрия хлорид - 0,9 г

вода для инъекций - до 100 мл

Концентрация электролитов:

Натрий (Na+) - 154ммоль/л

Хлорид (Cl-) - 154ммоль/л

Физико-химические характеристики:

Теоретическая осмолярность - 308мОсм/л.

pH - 5,0 - 7,0

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Регидратирующее средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия и хлора и поддерживает соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости при различных патологических состояниях. 0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (ОЦК) (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Фармакокинетика

Концентрация ионов Na+ - 142 ммол/л- (плазмы) и 145 ммол/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида - 101 ммол/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно (в/в) капельно. Перед введением рекомендуется подогреть раствор до36-38°с.

У взрослых: доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, Na+ и Cl- и в среднем составляет 1 л/сут. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сут. Скорость введения - 540 мл/ч; при необходимости - скорость введения увеличивают.

Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от физиологической потребности в жидкости и содержания электролитов в плазме.

Показания

Дегидратация различного генеза: большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, "неукротимая" рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией); гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием (недилюционная), гиповолемический шок (вспомогательная терапия), кишечная непроходимость, интоксикации, поддержание объема плазмы до и после операций.

Противопоказания

Гипернатриемия/ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах.

С осторожностью

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).

Беременность и лактация

0,9% раствор натрия хлорида может применяться по показаниям во время беременности и в период лактации.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При применении 0,9 % раствора натрия хлорида в дозах, превышающих терапевтические, могут развиваться ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Передозировка

Симптомы: введение 0,9 % раствора натрия хлорида в дозах, превышающих терапевтические, может привести к гиперхлоремическому ацидозу и гипергидратации, а также к гипокалиемии, что проявляется мышечной слабостью и нестабильностью артериального давления. Если 0,9 % раствор натрия хлорида.применяется в качестве базового раствора для разведениями транспорта других препаратов, симптомы при избыточном введении наиболее часто связаны, со свойствами добавленных в раствор препаратов.

Лечение: следует прекратить введение 0,9 % раствора натрия хлорида; симптоматическая терапия.

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания

Использовать, только неповрежденные флаконы. При длительном введении больших объемов рекомендуется проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов плазмы крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных, указывающих на отрицательное влияние раствора натрия хлорида на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 100 мл во флаконы или бутылки стеклянные вместимостью 100 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).

На каждый флакон (бутылку) наклеивают этикетку или самоклеющуюся этикетку, датчик радиоизлучения RFID-радиометка или без датчика.

1 флакон (бутылку) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000629

Дата регистрации

2011-09-23

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

2016-09-23

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-12-16