Натрия хлорид (Sodium chloride)

Истек срок регистрации
АБОЛМЕД ООО, Россия, Раствор для инфузий

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000629

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

На один флакон (бутылку):

натрия хлорид - 0,9 г

вода для инъекций - до 100 мл

Концентрация электролитов:

Натрий (Na+) - 154ммоль/л

Хлорид (Cl-) - 154ммоль/л

Физико-химические характеристики:

Теоретическая осмолярность - 308мОсм/л.

pH - 5,0 - 7,0

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Регидратирующее средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия и хлора и поддерживает соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости при различных патологических состояниях. 0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (ОЦК) (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Фармакокинетика

Концентрация ионов Na+ - 142 ммол/л- (плазмы) и 145 ммол/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида - 101 ммол/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.

Применение

Показания

Дегидратация различного генеза: большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, "неукротимая" рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией); гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием (недилюционная), гиповолемический шок (вспомогательная терапия), кишечная непроходимость, интоксикации, поддержание объема плазмы до и после операций.

Противопоказания

Гипернатриемия/ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах.

С осторожностью

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).

Беременность и лактация

0,9% раствор натрия хлорида может применяться по показаниям во время беременности и в период лактации.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно (в/в) капельно. Перед введением рекомендуется подогреть раствор до36-38°с.

У взрослых: доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, Na+ и Cl- и в среднем составляет 1 л/сут. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сут. Скорость введения - 540 мл/ч; при необходимости - скорость введения увеличивают.

Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от физиологической потребности в жидкости и содержания электролитов в плазме.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При применении 0,9 % раствора натрия хлорида в дозах, превышающих терапевтические, могут развиваться ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Передозировка

Симптомы: введение 0,9 % раствора натрия хлорида в дозах, превышающих терапевтические, может привести к гиперхлоремическому ацидозу и гипергидратации, а также к гипокалиемии, что проявляется мышечной слабостью и нестабильностью артериального давления. Если 0,9 % раствор натрия хлорида.применяется в качестве базового раствора для разведениями транспорта других препаратов, симптомы при избыточном введении наиболее часто связаны, со свойствами добавленных в раствор препаратов.

Лечение: следует прекратить введение 0,9 % раствора натрия хлорида; симптоматическая терапия.

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания

Использовать, только неповрежденные флаконы. При длительном введении больших объемов рекомендуется проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов плазмы крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных, указывающих на отрицательное влияние раствора натрия хлорида на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 100 мл во флаконы или бутылки стеклянные вместимостью 100 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).

На каждый флакон (бутылку) наклеивают этикетку или самоклеющуюся этикетку, датчик радиоизлучения RFID-радиометка или без датчика.

1 флакон (бутылку) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000629

Дата регистрации

2011-09-23

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2016-09-23

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2021-12-16