Натрия хлорид (Sodium chloride)

Истек срок регистрации
ACULIFE HEALTHCARE PVT LTD, Индия, Раствор для инфузий

Прозрачный бесцветный раствор.

Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002677

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

100 мл препарата содержат:

действующее вещество: натрия хлорид 0,9 г

вспомогательное вещество: вода для инъекций до 100 мл.

Теоретическая осмолярность: 308 мОсмоль/л.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Регидратирующее средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Натрия хлорид оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма. 0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме крови человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем жидкости, циркулирующей в сосудах.

Фармакокинетика

Быстро выводится почками без изменений.

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно. Перед введением препарат нагревают до 36 °С - 38 °С.

Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей.

Для взрослых: в среднем 1000 мл/сутки, при больших потерях жидкости и интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) возможно введение до 3000 мл/сутки. Скорость внутривенного введения - 540 мл/ч (180 капель/мин), при необходимости скорость введения увеличивают.

Для детей: при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мг/кг/сут. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей.

Показания

Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации.

Противопоказания

Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация, циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких, отек головного мозга, отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность, сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах, хроническая почечная недостаточность и состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями печени (включая цирроз) и почек (включая стеноз почечных артерий и нефросклероз), преэклампсией; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.

С осторожностью

Хроническая сердечная недостаточность, ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикозы беременных.

Беременность и лактация

Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания. Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе артериальная гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения.

При применении препарата в качестве базового раствора для других препаратов вероятность нежелательных реакций определяется свойствами этих препаратов. В этом случае при появлении нежелательных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если необходимо.

Передозировка

Передозировка может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, увеличению выведения калия из организма. При совмещении с другими лекарственными средствами, жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных препаратов.

Симптомы передозировки: рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезотечение, потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность мышц, генерализованные судороги, кома.

Лечение: симптоматическое. При появлении симптомов передозировки введение препарата необходимо отменить.

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания

Раствор можно использовать только в том случае, если он прозрачен, без видимых включений, и его упаковка не нарушена.

При длительном введении больших доз препарата необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и концентрации электролитов в плазме крови и моче.

При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения препарат вводят подкожно или ректально.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять механизмами и автомобилем.

Упаковка

По 250 или 500 мл во флаконе из полиэтилена низкой плотности, закрытого крышкой из полипропилена. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся и помещают в пакет из полипропиленовой пленки ВОРР.

24 флакона по 250 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в короб из картона гофрированного (для стационаров).

25 флаконов по 500 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в короб из картона гофрированного (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002677

Дата регистрации

2014-10-24

Дата переоформления

2016-08-08

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2019-10-24

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-18