Натрия хлорид (Sodium chloride)

Истек срок регистрации
ACULIFE HEALTHCARE PVT LTD, Индия, Раствор для инфузий

Прозрачный бесцветный раствор.

Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002677

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

100 мл препарата содержат:

действующее вещество: натрия хлорид 0,9 г

вспомогательное вещество: вода для инъекций до 100 мл.

Теоретическая осмолярность: 308 мОсмоль/л.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Регидратирующее средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Натрия хлорид оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма. 0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме крови человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем жидкости, циркулирующей в сосудах.

Фармакокинетика

Быстро выводится почками без изменений.

Применение

Показания

Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации.

Противопоказания

Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация, циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких, отек головного мозга, отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность, сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах, хроническая почечная недостаточность и состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями печени (включая цирроз) и почек (включая стеноз почечных артерий и нефросклероз), преэклампсией; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.

С осторожностью

Хроническая сердечная недостаточность, ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикозы беременных.

Беременность и лактация

Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания. Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно. Перед введением препарат нагревают до 36 °С - 38 °С.

Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей.

Для взрослых: в среднем 1000 мл/сутки, при больших потерях жидкости и интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) возможно введение до 3000 мл/сутки. Скорость внутривенного введения - 540 мл/ч (180 капель/мин), при необходимости скорость введения увеличивают.

Для детей: при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мг/кг/сут. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе артериальная гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения.

При применении препарата в качестве базового раствора для других препаратов вероятность нежелательных реакций определяется свойствами этих препаратов. В этом случае при появлении нежелательных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если необходимо.

Передозировка

Передозировка может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, увеличению выведения калия из организма. При совмещении с другими лекарственными средствами, жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных препаратов.

Симптомы передозировки: рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезотечение, потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность мышц, генерализованные судороги, кома.

Лечение: симптоматическое. При появлении симптомов передозировки введение препарата необходимо отменить.

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания

Раствор можно использовать только в том случае, если он прозрачен, без видимых включений, и его упаковка не нарушена.

При длительном введении больших доз препарата необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и концентрации электролитов в плазме крови и моче.

При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения препарат вводят подкожно или ректально.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять механизмами и автомобилем.

Упаковка

По 250 или 500 мл во флаконе из полиэтилена низкой плотности, закрытого крышкой из полипропилена. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся и помещают в пакет из полипропиленовой пленки ВОРР.

24 флакона по 250 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в короб из картона гофрированного (для стационаров).

25 флаконов по 500 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в короб из картона гофрированного (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002677

Дата регистрации

2014-10-24

Дата переоформления

2016-08-08

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2019-10-24

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-01-18