Натрия хлорид (Sodium chloride)

НЕСВИЖСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ ОАО, Беларусь, Раствор для инфузий

Бесцветная прозрачная жидкость.

Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014795/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Натрия хлорида - 9,0 г,

раствора кислоты хлористоводородной 1М - до pH 5,0-7,0,

воды для инъекций - до 1000 мл.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Регидратирующее средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма. 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Фармакокинетика

Концентрация Na+ - 142 ммол/л (плазмы) и 145 ммол/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида -101 ммол/л (интерстициальной жидкости).

Выводится почками в неизмененном виде.

Применение

Показания

Большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, "неукротимая" рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.), гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием, кишечная непроходимость, интоксикации; промывание ран, глаз, слизистой оболочки носа; растворение и разведение лекарственных средств и увлажнение перевязочного материала.

Противопоказания

Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких, отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах.

С осторожностью

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго,-анурия).

Беременность и лактация

Сведения отсутствуют.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Изотонический раствор (0,9%) натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (обычно капельно); подкожно; ректально (в клизмах до 3 л/сутки).

Перед введением раствор нагревают до 36-38°С. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора - в среднем составляет 1 л/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до Зл/сутки. Скорость введения - 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости - скорость введения увеличивают.

Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей.

При длительном введении больших доз 0,9%) раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче.

0,9% раствор натрия хлорида применяют для промывания ран, глаз, слизистой оболочки полости носа, увлажнения перевязочного материала.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Введение больших объемов изотонического раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации, а также к гипокалиемии.

Передозировка

-

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания

При длительном введении больших доз изотонического раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов в плазме крови и моче.

При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения вводят подкожно или ректально.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 200 и 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 мл, 450 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.

Для стационаров: 40 бутылок по 200 мл, 24 бутылки по 400 мл вместе с 10- 15 инструкциями по применению помещают в ящики картонные.

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Замораживание препарата при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к его применению.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014795/01

Дата регистрации

2008-07-29

Дата переоформления

2010-04-22

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2018-06-15