Натрия хлорид (Sodium chloride)

Активное вещество: натрия хлорид - 9,0 г.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 л.

Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.

Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма. 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивает объём жидкости, циркулирующей в сосудах.

Концентрация натрия - 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида - 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.

Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации, растворение и разведение лекарственных препаратов.

Препарат следует применять с осторожностью или не применять совсем у пациентов со следующими состояниями или риском их развития:

- гипернатриемия;

- гиперхлоремия;

- метаболический ацидоз;

- гиперволемия;

- состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отёк (центральный и периферический), такие как:

• первичный альдостеронизм;
• вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз почечных артерий и нефросклероз), преэклампсией.

- приём препаратов, повышающих риск задержки натрия и жидкости в организме, например, кортикостероидов;

- хроническая почечная недостаточность.

При добавлении в раствор других препаратов необходимо учитывать противопоказания к этим препаратам.

Хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, периферические отёки, токсикозы беременных.

Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

Внутривенно.

Перед введением препарат следует подогреть до 36-38 °С.

Средняя доза - 1000 мл/сут в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии со скоростью введения до 180 капель/мин.

При больших потерях жидкости и интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) возможно введение до 3000 мл/сут.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг.

Режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей (электролиты Na⁺, К⁺, Сl^-, кислотно-щелочное состояние крови).

При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны.

Нежелательные реакции, зафиксированные за время постмаркетингового применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарём MedDRA и приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения.

Прочие нежелательные реакции или реакции, специфические для данного класса препаратов

Возможно развитие следующих нежелательных реакций (хотя сообщений о них не поступало):

• гипернатриемия;
• гиперхлоремический метаболический ацидоз;
• гипонатриемия (возможна с клиническими проявлениями).

Нежелательные реакции, связанные, возможно, с нарушением техники введения: фебрильная лихорадка, инфекция в месте введения, местная болезненность или иная реакция; раздражение стенки вены, венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места введения; экстравазация, гиперволемия.

При применении натрия хлорида раствора 0,9% в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если необходимо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, понижение слюно- и слезоотделения, потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отёки, отёк лёгких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть.

Избыточное введение раствора может вызвать гипернатриемию.

Избыточное поступление хлорида в организм может привести к дефициту бикарбонатов и гиперхлоремическому ацидозу.

При использовании в качестве базового раствора для разведения и растворения других препаратов симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами вводимых препаратов.

В случае непреднамеренного избыточного введения раствора следует прекратить лечение и оценить состояние пациента.

Лечение: симптоматическое.

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При прибавлении к раствору других препаратов необходимо визуально контролировать совместимость.

При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы. В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме.

Реакции гиперчувствительности

Имеются данные о развитии на фоне применения препарата реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций, в том числе гипотензии, пирексии, тремора, озноба, крапивницы, сыпи и зуда.

При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций следует немедленно прекратить инфузию и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.

Риск гиперволемии и (или) перегрузки растворёнными веществами и нарушений баланса электролитов

В зависимости от объёма и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата могут развиваться следующие состояния:

• гиперволемия и (или) перегрузка растворёнными веществами, приводящие к гипергидратации и, например, к застойным явлениям, в том числе центральному и периферическому отёку;
• клинически значимые нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.

Применять только прозрачный раствор, без видимых включений, и если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе.

Не применять последовательное соединение пластиковых контейнеров. Это может привести к воздушной эмболии вследствие засасывания воздуха, оставшегося в первом контейнере, которое может произойти до того, как поступит раствор из следующего контейнера.

Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования, с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему её следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Добавлять другие препараты в раствор можно до или во время инфузии путём инъекции в специально предназначенную для этого область контейнера.

Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением.

Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0,9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9% должен врач, проверив возможность изменения окраски и/или появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.

Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при том же уровне pH, что и у раствора натрия хлорида 0,9%.

При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать, с соблюдением правил асептики. Раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить!

Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить введение раствора.

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

32 контейнера вместимостью 250 мл, или 20 контейнеров вместимостью 500 мл, или 10 контейнеров вместимостью 1000 мл помещают в ящик из картона гофрированного (транспортная тара для стационаров). Количество инструкций по применению равно количеству первичных упаковок в транспортной таре.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Замораживание препарата при условии сохранности герметичности упаковки не является противопоказанием к его применению.

После транспортирования в условиях отрицательных температур контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при температуре от 15 до 25 °С до полного размораживания.

При помутнении содержимое контейнера не использовать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.