Натрия хлорид (Sodium chloride)

Состав на 1 л:

Теоретическая осмолярность - 308 мОсм/л.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Натрия хлорид поддерживает соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие.

Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.

Раствор натрия хлорида изотоничен плазме крови человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей жидкости.

Концентрация натрия - 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида - 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости).

Выводится почками.

Изотоническая внеклеточная дегидратация; гипонатриемия; разведение и растворение вводимых парентерально лекарственных веществ (в качестве базового раствора).

- Гипернатриемия; гиперхлоремия; метаболический ацидоз; гиперволемия;

- состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как:

• первичный альдостеронизм;
• вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией; застойной сердечной недостаточностью; болезнью печени (включая цирроз); болезнью почек (включая стеноз почечных артерий и нефросклероз); преэклампсией.

- Прием препаратов, повышающих риск задержки натрия и жидкости в организме, например кортикостероидов.

- Хроническая почечная недостаточность.

- При добавлении в раствор других препаратов необходимо учитывать противопоказания к этим препаратам.

Хроническая сердечная недостаточность в стадии компенсации, артериальная гипертензия, периферические отеки.

Раствор можно вводить во время беременности и в период грудного вскармливания.

Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Перед применением препарата необходимо тщательно оценивать соотношение пользы и риска для каждого отдельного пациента.

Изотонический раствор натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (обычно капельно).

Необходимая доза может рассчитываться в мЭкв или ммоль натрия, массе ионов натрия или массе/хлорида натрия (1 г NaCl = 394 мг, 17,1 мЭкв или 17,1 ммоль Na и Cl).

Перед введением раствор нагревают до 36-38 °C.

Доза определяется в зависимости от состояния пациента, потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора, возраста, массы тела пациента. Следует тщательно контролировать сывороточные концентрации электролитов в плазме и моче.

Доза раствора натрия хлорида для взрослых составляет: от 500 мл до 3,0 л в сутки. Скорость введения - 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости - скорость введения увеличивают.

Доза раствора натрия хлорида для детей составляет: от 20 мл до 100 мл в сутки на кг массы тела (в зависимости от возраста и общей массы тела). Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей (электролиты Na⁺, К⁺, Сl^-, кислотно-щелочное состояние крови).

Рекомендуемая доза при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств (в качестве базового раствора-растворителя) находится в диапазоне от 50 мл до 250 мл на одну дозу вводимого препарата. При этом доза и скорость введения раствора определяются рекомендациями по применению вводимого препарата.

При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны. Нежелательные реакции, зафиксированные за время постмаркетингового применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения.

Прочие нежелательные реакции или реакции, специфические для данного класса препаратов: гипернатриемия, гиперхлоремический метаболический ацидоз; гипокалиемия (возможно с клиническими проявлениями), повышение артериального давления, тахикардия.

Нежелательные реакции, возможно, связанные с нарушением техники введения: фебрильная лихорадка; местная болезненность или иная реакция; раздражение стенки вены, венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места введения; экстравазация. Гиперволемия. При применении натрия хлорида раствора 0,9% в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть.

Избыточное введение раствора может вызвать гипернатриемию.

Избыточное поступление хлорида в организм может привести к дефициту бикарбонатов и гиперхлоремическому ацидозу.

При использовании в качестве базового раствора для разведения и растворения других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами вводимых препаратов.

В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.

Лечение: симптоматическое.

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость. Для этого необходимо наблюдать за полученным раствором на предмет изменения его цвета и/или выпадения осадка, появления кристаллов, нерастворимых комплексов. Также необходимо принимать во внимание инструкции по применению добавляемых препаратов.

При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы.

В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме.

Реакции гиперчувствительности

Имеются данные о развитии на фоне применения препарата реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций, в том числе гипотензии, пирексии, тремора, озноба, крапивницы, сыпи и зуда. При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций, инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.

Риск гиперволемии и (или) перегрузки растворенными веществами и нарушений баланса электролитов

В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата могут развиваться следующие состояния:

• гиперволемия и (или) перегрузка растворенными веществами, приводящие к гипергидратации и, например, к застойным явлениям, в том числе центральному и периферическому отеку;
• клинически значимые нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.

Применять только прозрачный раствор, без видимых включений и, если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором.

Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0,9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9% должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH, что и у раствора натрия хлорида 0,9%. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения.

Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики.

Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить!

Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить введение раствора.

При значительном обезвоживании, при невозможности внутривенного введения препарат вводят подкожно или ректально.

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл в бутылки полипропиленовые с полипро­пиленовыми колпачками с резиновой вставкой.

По 1 бутылке по 200 мл, 250 мл, 400 мл вместе с инструкцией по применению по­мещают в пачку из картона.

Для стационаров:

По 16 бутылок по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл вместе с равным количе­ством инструкций по медицинскому при­менению помещают в коробку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.